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經典產品 / JDCP More
2018 - 11 - 02
專家認為,失眠病位主要在心臟,并涉及肝、脾(胃)、腎三臟。機體諸臟腑功能的運行正常且協調,人體陰陽之氣的運行也正常,則人的睡眠正常,反之,就會出現睡眠障礙——失眠。按照中醫傳統醫學的理論,失眠有許多病因,分為多種證型,但歸根結底在于“心”有病。  那么怎樣可以治療失眠?中醫陰陽調和,扶正固本,內調外治。合理調制精、氣、神,調理五臟六腑功能,疏通經絡、活血化瘀,提高機體免疫能力,安心養神,達到內外調治功能。  舉例來說,如心血不足、心腎不交、心肝火旺、痰迷心竅等,主要是由于人體五臟失和造成的,就會帶來很多危害。例如:  機體免疫力下降  失眠會使人的免疫力下降,導致人的身體素質下降。長期的睡眠不足,會使神經內分泌系統的應激調控系統被激活,并逐漸衰竭而發生調節紊亂。  記憶力減退  頭痛,影響工作、學習和生活。失眠會使人記憶力下降,精力不足,從而導致工作效率低,還會使人變得焦慮、容易發脾氣。  興趣缺乏 逐漸抑郁  行為緩慢,生活被動,疏懶,不想做事,不愿和周圍人接觸交往,常獨坐一旁,或整日臥床,閉門獨居,疏遠親友,回避社交。  增加死亡率  睡眠不足還會引起血中膽固醇含量增高,使得發生心臟病的機會增加,睡眠不足或睡眠紊亂會影響細胞的正常分裂,由此有可能產生癌細胞的突變而導致癌癥的發生。  因此,解決失眠的方法應以平火、補腎、健脾(胃)為主,滋肝、潤肺、統調五臟,綜合調理。以中醫辨證施治為原則,從整體出發,陰陽調和,扶正固本,內調外治,用中草藥對病人實施個性化治療。合理調制精、氣、神,調理五臟六腑功能,疏通經絡、活血化瘀,提高機體免疫能力,安心養神,控制病情發展,達到內外調治功能。
2018 - 10 - 26
專家表示,失眠與個人生活習慣有關。如果在日常生活中能夠有意識地培養睡眠習慣、注重睡眠衛生,很多失眠癥狀是可以改善甚至消除的。以下提供的一些睡眠習慣可供參考。  消除對失眠的恐懼感  首先,要消除對失眠的恐懼感。失眠者往往有一種經驗,即越恐懼失眠反而越失眠。如果每晚臨睡時如臨大敵,焦慮的情緒也會帶來身體的緊張,這樣就會加重入睡困難。其實,靜謐的夜晚除了可供睡眠之外,還可以利用來工作、學習、娛樂。古人有詩云:“人生不滿百,常懷千歲憂。晝短苦夜長,何不秉燭游?”人類很多寶貴的精神和物質財富都是在夜晚用失眠換來的。“春宵一刻值千金”,既然如此,何不好好珍惜呢?放松了對失眠的警惕,焦慮感消失,睡眠就成了自然而然的事,而這正是還睡眠以生物本能的本來面目。  入睡困難時,盡量遠離床榻  其次,當入睡困難時,盡量遠離床榻。最好到臥室外活動,可以到客廳看電視,可以到書房看書,也可以到室外散步。總之,離開床越遠越好。直到感覺困倦不堪、睡意十足時,再回到床上,此時往往能一沾枕頭就睡著。這樣做是在建立床與睡眠之間明確的的條件反射,讓身體和潛意識牢牢記住“床就是用來睡眠的”這一概念。相反,在床上看書、看電視、聽廣播、聊天、上網等活動都是對該條件反射的破壞,可以造成失眠。實際上,在床上活動的效率遠不如在床下高,同時還降低了正常的睡眠效率。“賠了夫人又折兵”,實在不劃算。  睡前應該放松身心  第三,睡前應該放松身心。在極端疲勞時人往往渴望驟然入睡,但此時身心都處在緊張狀態下,即使睡著了也不會馬上松弛下來。這樣會表現為睡眠時身體僵硬、做夢不斷。一覺醒來,不僅沒有享受到睡眠帶來的放松,身心反而更加疲勞。磨刀不誤砍柴工,睡前可以輕松地散散步,或者為身體做做按摩,或者用溫水泡泡腳,或者全身放松地靜坐片刻。這些工作可以理解為睡眠的前奏,也可以視作一種自我催眠。睡眠因此成為一個有計劃的程序,人則作為程序的編制和調...
2018 - 07 - 23
焦慮性神經癥有兩種主要的臨床形式:驚恐障礙和廣泛性焦慮。  驚恐障礙  驚恐障礙是以驚恐發作為原發的和主要臨床相的一種神經癥類型。驚恐發作,作為繼發癥狀,可見于多種不同的精神障礙,如恐怖性神經癥、抑郁癥等。驚恐障礙應與某些軀體疾病鑒別,如癲癇、心臟病發作、內分泌失調等。  「診斷標準」  1、符合神經癥的診斷標準。  2、一個月內至少有三次驚恐發作,或者首次典型發作后繼之以害怕再發作的焦慮而持續一個月。  3、驚恐發作符合以下四項:1.在沒有任何客觀危險的環境下發作,或者發作無明顯而固定的誘因,以致發作不可預測;2.兩次發作中的間歇期,除了害怕再發作外,沒有明顯的癥狀;3.發作表現為強烈的恐懼,伴有顯著的植物神經癥狀,還往往有人格解體、現實解體、瀕死恐怖、失控感等痛苦體驗;4.發作來得突然,10分鐘內達到高峰,一般不超過一小時,發作時意識清晰,事后能回憶發作的經過。  4、排除恐怖性神經癥、抑郁癥等繼發的驚恐發作。  廣泛性焦慮  「診斷標準」  1、符合神經癥的診斷標準。  2、以持續的焦慮癥狀為原發的和主要的臨床相。焦慮癥狀的表現符合下述兩項:1.經常或持續的無明確對象和固定內容的恐懼或提心吊膽;2.伴植物神經癥狀或運動性不安。  3、排除強迫癥、恐怖癥、疑病癥等。
案例展示 / Case More
發布日期: 2018 - 07 - 09
7月6日,國家藥監局開會,局長部署,2018年將重點整治醫療器械無證經營,這將于是去年醫療器械經營整治風暴之后,又將到來的新風暴。  據了解,當天召開的是“全國藥品監管工作座談會”,這也算是機構改革之后,新成立的國家藥監局首次舉行的內部系統一個最重要的會議之一。  藥監局三位領導全部出席,包括局黨組書記、副局長李利,局長焦紅,副局長徐景和。這也是三位局領導首次集體公開亮相。  可以說,這次會議規格高,議題重要,部署的是2018年的工作重點,醫療器械企業應當及時了解,給予重視。  局長焦紅在會上對下半年的工作進行了具體部署,部分內容涉及到醫療器械:  焦紅說,要加強監管,嚴厲打擊違法違規行為。強化事中事后監管,聚焦疫苗、血液制品、注射劑、植入類醫療器械等高風險產品,做好進口藥品醫療器械境外研發生產現場檢查,推動日常檢查“雙隨機”全覆蓋,檢查結果全公開。  植入類醫療器械基本都是三類,風險要求極高,企業研發成本也很高,今年要加大監管,無疑將對企業帶來新的影響。而“雙隨機”飛檢等,則是醫療器械這兩年來的“常態”,今年也不會削弱,而是“全覆蓋”。  焦紅表示,要繼續開展打擊無證經營與經營使用無證醫療器械專項整治行動。早在2016年6月,當時的CFDA曾發布《醫療器械流通領域的整治公告》,掀起了醫療器械行業流通整治的大幕。  到了2017年,全國不少省市根本沒有停下來,整治還在繼續。但更多的從流通環節轉到了使用環節,也就是醫院和零售終端市場的整治。  醫院、藥店,包括各種銷售終端違規銷售、使用醫療器械,都被列為重點查處的行為。而2018年,這個行動還將繼續。  在過去,可以說藥監系統對醫療機構使用醫療設備、醫用耗材及試劑的監管行為可能力度是不夠的,我們也很少看到藥監查處醫療機構違規使用醫療器械的消息。  但從這兩年開始,這類消息明顯多了起來,預示著藥監正加大履行職責,全流程監管醫療器械的研發、生產、流通和使用。  本次會議上,焦紅還提出建立醫療器械不良事件制度,推進醫療器械注冊申請電子提交信息化系統建設等內容。
發布日期: 2018 - 06 - 21
這是新的國家藥監局官網今年3月21日正式上線后,至今已經有6家醫療器械公司在飛檢中被該局發布整頓通告。  國家藥監局在對蘭州榮光義齒制作中心停產整改通告表示,在飛檢中發現該企業質量管理體系主要存在以下缺陷:  一、廠房與設施方面  企業庫房物料無貨位卡,無物料管理臺賬,原材料庫存數量無記錄,不符合《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄(以下簡稱《規范》)中倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區存放,便于檢查和監控的要求。  二、設計開發方面  企業提供的定制式全瓷固定義齒設計開發輸出資料未按設計控制程序進行評審,不符合《規范》中設計和開發輸出應當得到批準,保持相關記錄的要求。  三、采購方面  (一)企業采購控制程序(編號Q/RG G02.07-201)未包括合格供應商的再評價規定,不符合《規范》中企業應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規定的要求,且不低于法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。  (二)查看某公司的供方評定表,應出具評審意見的生產部、質量技術部、批準人均未簽字,未標明日期,不符合《規范》中應當選擇具有合法資質的義齒原材料供應商,核實并保存供方資質證明文件,并建立檔案的要求。  四、生產管理方面  (一)2018年5月使用的固定義齒說明書上的產品注冊證號已過期(甘食藥監械(準)字2014第2630008號),未印現行有效產品注冊證編號,不符合《規范》中產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規及標準要求的要求。  (二)企業定制式全瓷固定義齒的工藝流程圖未規定模型進廠消毒的工序;口腔印模、口腔模型及成品的消毒作業指導書(編號RG-2016-002)規定:臭氧和紫外線消毒20—30分鐘,現場檢查時,企業無臭氧和紫外線消毒設備,不符合《規范》中應當明確口腔印模、口腔模型及成品的消毒方法,并按照要求進行消毒的要求。  (三)企業未對主要義齒原材料進行物料平衡核查,不符合《規范》中應當對主要義齒原材料進行物料平衡核查的要求。  五、質量控制方面  企業不能按照《定制式義齒原材料入廠檢驗規程》(RG/GY-03-2016)規定提供某公司批號為17002125底膏的驗收記錄,不符合《規范》中每批(臺)產品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和...
發布日期: 2018 - 06 - 05
馬云的支付寶也要涉足醫療器械租賃市場了,給這一單一市場加碼不少。  上周,支付寶未來藥店在河南省鄭州市正式營業。這是支付寶與張仲景大藥房聯合推出的全國首家“未來藥店”。顧客除了可以享受到刷臉自助支付、電子社保卡支付、遠程健康咨詢等服務外,還可利用支付寶的芝麻信用分進行購藥分期付款、免押金租賃家用醫療器械。  支付寶未來藥店旗艦店  就免押金租賃醫療器械而言,到店顧客的支付寶芝麻信用分達到600分以上,即可免押金租賃醫療器械,低于600分則需要交付押金進行租賃。  租賃過程也很簡單。先刷臉驗證,然后輸入支付寶綁定的手機號,驗證成功后即可進行支付購藥或租賃。  據了解,類似這樣的藥店還將在全國大規模復制。張仲景大藥房稱,2018下半年會把“未來藥店”復制到在全國新開的200家門店。  無疑,這一模式瞄準了家用醫療器械市場部分產品購買單價高、使用率卻不高的痛點,降低顧客的醫療壓力。  隨著目前中國人口老齡化加劇,市場終端對醫療器械產品的需求日益增長,醫療器械租賃的發展成為一大亮點。  來自前瞻產業研究院的報道顯示,截至2016年底,國內已有8個省市14家企業開展器械租賃業務,其中包括北京市4家,上海市3家,廣東省2家,陜西省、湖南省、遼寧省、四川省和重慶市各1家。其中國際孵化的租賃企業有3家,建立國際化洗消中心的有北京1家。  到2016年,家用醫療器械市場首次突破千億元大關,約為1010億元,約占當年醫療器械市場份額的27.30%。  實際上,在租賃醫療器械市場上,早在2015年,同為媒體流量的互聯網電企業京東即聯手康復之家布局。  2015年4月,京東推出京東到家APP,意在整合線上線下資源,用戶通過該軟件識別或選擇一個當前位置,就能搜索到3公里范圍內的入駐商家搜尋想要的服務。  而目前國內最大家用醫療器械銷售商、全國首家開展家用醫療器械租賃的連鎖企業康復之家就有入駐。與京東到家合作共同推出包括呼吸機、護理床、手動輪椅、電動輪椅等在內的數十個家用器械產品。并稱,不僅保證2小時內送貨到家,還節約了大量的資金。  這樣的合作,不僅會助推京東到家的醫療器械租賃業務,康復之家還可依托京東到家帶來的客流量和先進物流技術為自己導流和提高服務。  康復之家也表示,對于一些中低端器械,顧客會選擇購買的概率會大一些。但如果是短期使用,使用率和性價比另說。而一些高端器械,買不如租。  而...
發布日期: 2018 - 05 - 28
注冊與生產許可分離,再有兩省獲準試點  日前,國務院印發《進一步深化中國(廣東)、(天津)、(福建)自由貿易試驗區改革開放方案》,對三地自貿區下一步的改革方向做出了具體部署。  值得注意的是,對廣東和天津自貿區,國務院分別提出:  允許廣東自貿試驗區內醫療器械注冊申請人委托廣東省醫療器械生產企業生產產品;  允許天津自貿試驗區內醫療器械注冊申請人委托天津市醫療器械生產企業生產產品。  由此,“證照分離”,旨在促進創新研發和專業化、規模化生產的醫療器械注冊人制度改革,已被獲準由上海擴展到廣東和天津兩地去。  2014年10月起實施的《醫療器械生產監督管理辦法》明確規定,拿到醫療器械注冊證才能申請第二類、第三類醫療器械的生產許可證,而取得生產許可才能生產、受托生產相應醫療器械。也即把注冊與生產許可捆綁在一起,必須由一個主體來完成。  醫療器械注冊人制度改革,則直接突破了上述政策,允許企業、機構和人員單獨申請醫療器械注冊證,再以注冊人的身份委托其他企業生產相應醫療器械。也即注冊和生產許可可以不由一個主體來完成。  去年起,經國務院批準,上海自貿區在全國率先啟動了醫療器械注冊人制度創新改革,行業大變局也由此開啟。  上海的改革,迄今已有落地成果。而廣東和天津兩地自貿區的加入,則將加速醫療器械注冊人制度對行業的顛覆性影響。  美敦力、微創“吃螃蟹”,全球代工巨頭也來了  上海醫療器械注冊人制度改革后,首個成功吃到螃蟹的是上海微創。上海遠心醫療科技有限公司委托上海微創電生理醫療科技股份有限公司生產單道心電記錄儀,委托方與受托方均是上海微創集團旗下的子公司。  近日,上海市藥監局公開了美敦力最新獲證的手術動力系統的產品注冊證信息詳情。而相關信息顯示,美敦力的該產品采取的也是委托生產模式,結出了上海市醫療器械注冊人制度改革的又一碩果。  與上海微創不同的是,美敦力的委托生產方為捷普科技(上海)有限公司(以下簡稱“捷普上海”),這是一家專業的第三方代工企業。由美敦力(上海)管理有限公司以注冊證持有人的身份委托捷普代工生產“滬械注準”號的美敦力品牌醫療器械產品。  全球電子產品代工企業,排名前三的分別是:富士康(鴻海)、偉創力、捷普。  捷普集團,總部位于美國,世界500強,2017財年銷售額191億美元。捷普上海是捷普集團旗下子公司,成立于2002年,外商獨資,目前是捷普集團研發的亞...
發布日期: 2018 - 05 - 14
共享醫院再下兩城!醫藥行業最大利潤池,現身。  ▍共享醫院,又有兩家即將落地  據《看醫界》報道,又有兩家Medical Mall(以下稱:醫療商場)正在建設中,分別位于上海楊浦和徐匯區。其中,位于楊浦區新江灣城附近的一家Medical Mall已經基本建成。  2017年9月,全國首家醫療商場,獲浙江衛計委批準。同意杭州全程健康醫療門診部為入駐“全程國際 Medical Mall”建筑物的其他醫療機構提供檢驗、病理、超聲、醫學影像等醫技科室及藥房、手術室等共享服務試點。  浙江衛計委不再對入駐醫療機構的科室設置和設施做硬性要求。  有人稱之為“共享醫院”,這個模式可以將開辦診所的投資額降低一半,甚至還可以協助處理診所開辦中最為頭疼的執照、消防、安監等環節,在諸多審批中享受“搭車”優惠。  ▍天時:高收入群體的醫療需求,潛力巨大  醫療商場,起源于上世紀80年代的美國,是專科門診服務與商業服務相結合的混合體,即在醫療中添加零售業務,加入購物中心所提倡的“一站式購物”,演變成一站式、差異化的醫療體驗。  醫療商場在國內快速布局,是看到了國內中高收入群體日益龐大,現有公立醫院提供的服務,難以滿足其要求的矛盾點。從目前為這類群體量身打造的“醫療旅游”火爆,可以感受中高收入群體,對高質量醫療需求的潛力。  近期,政府對海南博鰲醫療的政策傾斜,如可以使用國內未上市的醫療器械、藥品。也是看到了“醫療旅游”的切口,目標群體正是中高收入群體。  ▍地利:政府鼓勵社會辦醫,滿足部分群體需求  另一方面,國家政策對社會辦醫一直在支持、鼓勵。將其定位為公立醫院的補充,提供差異化醫療服務,滿足不同人群的需求。  個人認為,讓高收入群體和低收入群體,一同擠在公立醫院,其實雙方都別扭。差異化的服務,是一個行業發達與否的標志之一。  政府是樂于看到,有民營醫療機構為高收入群體提供服務,然后,公立醫院回歸公益性,保障更多民眾的醫療需求。  ▍人和:跳出體制,醫生創業潮  天時、地利有了,最關鍵的人,也有松動。  多點執業的政策講了很多,但公立醫院出于各種考慮,一直抓著醫生不放。但是,根據近幾年的的趨勢,醫生跳出公立醫院自主創業,是個明顯的潮流。  近三年來,中國的醫生集團數量快速涌現,2017年底有據可查的醫生集團數量為440家,而截至2018年3月,據相關機構統計,目前國內已經成立的醫生集團已經...
發布日期: 2018 - 05 - 10
醫療器械圈,是被資金、產品、創業者、投資人、科學家等共同裹挾著前進的行業,創業高潮已到…  醫療器械,一個極其火爆的創業市場  說醫療器械創業市場之火爆,沒有人不信。不管是高起點的創業,還是小打小鬧創業,都是一派熱火朝天景象。  從醫藥人轉行路線看,筆者貼身藥品行業15年,發現過去幾年來,很多搞藥的人紛紛投身醫療器械領域,形成了一股大軍,特別是涌向操作模式比較接近的IVD領域。  從企業數量看,2017年,醫療器械生產企業數量,一類增加了1117家,二類增加了383家,三類減少了177家,整體增加了1323家,總數達到1.6萬家。醫療器械經營企業從33萬家漲到了41萬家。現在注冊公司容易,但凡自己代理醫療器械的,基本都注冊了公司。  從醫療器械產品注冊看,醫療器械領域2017年由國家藥監局審批的產品數量達到了1387個,由各地方審批通過的二類、一類產品,更是不計其數。這背后隱藏著大量的創新技術,大量的創新團隊,大量的資金投入。  從資本投向看,醫械圈的融資情況也很火爆,2017年被披露出來的、有明確融資主體的融資案例有67個,公開的融資金額高達80億元以上。關注、專注于醫療器械的投資機構、投資人多了起來,做天使的、早期的、中晚期的都有,醫療器械主板上市公司一年能多出十家八家,新三板上市械企則遠多于藥企。  從政府政策引導看,高層提出“創新創業”的思路,創投界一片沸騰。醫療器械領域,主管部門也在大力營造良好的創業創新環境:  2017年,國家藥監局先后發布了醫療器械審批注冊文件及解讀文件27個,至當年11月22日,國家藥監局共10批公示了創新醫療器械特別審批,涉及產品64個;進入優先審批的也達到了9個。中國醫學裝備協會受衛健委委托,公布了三批優秀國產設備遴選,已有408年產品入選,目前第四批又已經啟動。  全國數以千計的經濟開發區、高新區、創業園區,很多也都將醫療器械及生物醫藥等列為重點扶持的項目。  可以說,醫療器械當前的創業潮,必定是絕無僅有的,這有政府的引導,有市場的驅動,有從業者的主動。  醫療器械創業4大準備  作為一個創業者,筆者深有體會。創業看上去很美,但路上可謂“九死一生”,最終能活下來的,能不能走遠,還是一個未知數。  筆者認為,要在醫療器械圈創業,需做好4項準備。  一定細分領域。醫療器械行業三大塊:設備、耗材、試劑。三大塊之下,還有更為細小的門類...
發布日期: 2018 - 05 - 07
5月3日,《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》(GB/T 34399-2017)國家標準新聞發布會在北京舉行。  醫療器械領域,特別是IVD行業,不少產品涉及到冷鏈處理,該國家標準的發布,無疑將大大影響醫療器械流通配送企業。  標準規定了醫藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統驗證性能確認的內容、要求和操作要點等。這些對于目前的醫藥冷鏈來說,依然存在一定的難度和挑戰。據悉,該標準已于2018年5月1日正式實施。  ▍800億元的市場機遇  大家還記得兩年前,那起震驚全國的山東非法疫苗案,案值5.7億元的疫苗未經嚴格的冷鏈運輸就銷往全國24個省份。這給整個行業敲響了警鐘。隨后,醫藥行業開始更加重視冷鏈物流。  在山東非法疫苗案爆發后,國務院修改了《疫苗流通和預防接種管理條例》,明確要嚴格疫苗流通管理,要建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度,強化儲存、運輸冷鏈要求,增設疾控機構、接種單位在接收環節索要溫度監測記錄的義務。  單純從這個角度看,醫藥冷鏈的需求已經大大增加。  近日,國家郵政局局長馬軍勝在2018年第5次局長辦公會上強調,引導快遞企業加快冷鏈、醫藥等高附加值業務。  可見,隨著國內創新藥物試驗和醫療器械監管的加強,免疫治療和基因檢測等生物醫藥行業的快速發展,有著嚴格溫控和時效要求的零擔冷鏈物流及倉儲市場前景可觀。  有專業人士表示,在政策和市場的雙重驅動下,未來,中國冷鏈運輸的藥品市場規模或可達到800億元。  ▍費用高,難度大  事實上,就很多傳統醫藥企業而言,冷鏈對于他們來說,還是存在不同程度的困難。  據業內人士分析,當前我國醫藥冷鏈物流呈現高投入與高風險的特征,物流基礎設施建設程度和信息化水平較低,運輸和配送環節存在監管缺失現象。  據業內人士分析,和普通運輸的成本相比,冷鏈運輸的成本要高出80%,但冷鏈物流的利潤僅為20%左右。同時,我國醫藥冷鏈物流中的設施建設費用、電費、檢測費等均處于較高水平。  九州通天津醫藥公司的技術人員曾對媒體表示,建立一個冷鏈倉庫至少需要100萬元以上的資金投入,相較于普通倉庫400元/平方米的造價,配備保溫系統的冷庫則需要3000元/平方米以上的造價。并且,為了保持倉庫溫度的均勻性,需要花費高額的電費,1萬平方米的冷庫至少需要20萬元/月的電費。加之每年的檢測費用,即150平...
發布日期: 2018 - 05 - 03
新國家藥品監督管理局動手了!  醫療器械行業即將迎來一場密集的、精準的、全國性的專項大整治活動,一批違法違規的經營企業將被清理出行業,更多的經營企業和使用機構則將面臨罰款等行政處罰。  日前,國家藥品監督管理局正式印發《2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案》,決定自今年5月起至11月底在全國范圍內開展一場專項整治活動。  該專項整治活動由國家藥品監督管理局統一領導,各省、市、縣級藥監部門負責實施。為期半年,分為自查整改、監督檢查、案件查辦、重點抽查、總結督導等階段。  這將是自2016年的醫療器械流通領域違法經營行為整治風暴之后,由國家藥監部門啟動的又一場全國性大規模行業整治活動,也是2018年全國醫療器械監管會議確定的年內醫療器械行業重頭戲之一。  專項整治共有5項工作任務:  (一)嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫療器械行為。  (二)嚴查經營(網絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為。  (三)嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為。  (四)檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況。  (五)檢查落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。  2016年國家藥監局第112號公告啟動了醫械流通領域經營行為專項整治行動。該專項整治面向所有從事第二類、第三類醫療器械經營的企業,面向一共八項違法行為。  與兩年前相比,國家藥監局此次啟動的醫療器械行業專項整治活動,其整治對象,并未僅指向第二類、第三類械商,而是面向全國所有醫療器械經營企業了。  不過,第三類械商仍是重點。方案要求,推進第三類械商實施醫械GSP規范,并采取飛行檢查和交叉檢查等方式對其進行監督檢查。  整治也更有針對性,集中在無證經營、以及經營和使用無證醫療器械這兩項違法行為上。  這倆恰恰可以說是行業里的老大難問題。  國家藥監局《2017年度食品藥品監管統計年報》數據,2017年藥監部門共查處醫療器械案件1.7萬件,貨值金額1.8億元,罰款金額4.3億元,沒收違法所得金額1969.1萬元,取締無證經營161戶,搗毀制假售假窩點31個,責令停產停業98戶,吊銷許可證13件,移交司法機關62件。  去年一年,再有161戶無證經營醫療器械企業被清出行業,而在總計1.7萬起案件、4.5億元的罰沒款中,也有不少...
發布日期: 2018 - 04 - 04
2018年,是深入學習黨的十九大精神、全面深化改革的一年,是深入推進醫療器械審評審批制度改革、全面實施《“十三五”國家藥品安全規劃》的關鍵之年。  記者從3月19日在上海市召開的全國醫療器械監督管理工作會議上獲悉,2018年,圍繞保障人民群眾用上高質量高性能醫療器械的目標,一系列醫療器械注冊管理工作任務將得到實質性推進。  據悉,2018年醫療器械注冊管理工作的總體思路是:深入學習貫徹黨的十九大精神,以新時代中國特色社會主義思想為指引,全面貫徹全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議的工作部署,認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《“十三五”國家藥品安全規劃》《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》和《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《創新意見》)要求,加強法規制度建設和注冊管理能力建設,深入推進審評審批制度改革,鼓勵醫療器械創新研發,不斷提升醫療器械注冊管理工作水平。  法規制度體系將進一步夯實  會議明確,2018年,醫療器械注冊管理工作將深入貫徹實施《創新意見》,做好《條例》修訂工作,重點落實醫療器械上市許可持有人制度。  要堅持企業是質量安全責任主體的意識,明確持有人對產品設計開發和臨床試驗等全過程、全生命周期的法律責任。  深入研究逐步實行國家統一審評、醫療器械臨床評價等內容。  《條例》修正案正式發布后,抓緊修訂《醫療器械注冊管理辦法》等配套規章,凡與《條例》修正案不一致、不協調的,一律予以修訂或廢止。  制定醫療器械技術審查指導原則制修訂工作管理規定,組織制修訂40項醫療器械注冊技術審查指導原則。繼續組織開展醫療器械注冊法規培訓。  會議要求,各地要積極支持和參與有關法規制修訂工作,加強醫療器械注冊管理法規和規章制度的宣貫工作,以及法規實施工作的監督檢查。  審評審批制度改革將深入推進  記者在會議上獲悉,今年,醫療器械審評審批制度改革工作在建立更加科學的審評審批體系,鼓勵研發創新,滿足臨床急需,完善臨床評價要求,強化現場檢查方面會推出更加有力的措施。  強化審評質量管理體系,優化審批流程 會議明確,2018年,全面實施醫療器械審評質量管理規范,醫療器械審評質量管理體系將建立并延伸覆蓋至各省級審評機構,從而探索建立全國醫療器械審評質量管理體系。  實現對第二類醫療器械產品審評標準和規范的統一,并運用...
發布日期: 2018 - 03 - 26
目前,我國已形成了較完備的醫療器械法規體系,涵蓋了醫療器械的全生命周期監管。但是,筆者在監管實踐中發現,醫療器械相關法規規章中,仍有部分內容需要進一步增加或細化,以更好地指導監管實踐。  第一,建議設立改變經營方式的罰則。《醫療器械經營監督管理辦法》第十六條規定:“《醫療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。”  未經許可改變許可事項,《醫療器械經營監督管理辦法》第五十四條設立了相應罰則:“有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款……(二)醫療器械經營企業擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的……”罰則中將除改變經營方式之外的許可項目都囊括在里面,但對改變經營方式的違法行為未在本條款規定也并沒有另外設立罰則。  第二,建議區別設立批發和零售企業的驗收條件。從常識上來說,對于批發企業的開辦要求應當高于或部分高于對零售企業的要求。《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》中均未規定醫療器械批發和零售條件的區別,在驗收工作中如何區分批發和零售企業之間的不同條件,目前無法可依。如果驗收醫療器械批發和零售企業依據的標準相同,則批發和零售企業之間的區別無法體現。  第三,建議設立零售企業不能經營的醫療器械目錄。從藥品管理來看,不少藥品是不允許零售企業銷售的,這樣管理是為了保障患者用藥安全。醫療器械的管理卻沒有規定哪些醫療器械是不允許零售的。例如,零售心臟起搏器、骨科鋼板、血管支架的行為,法律并沒有禁止,法無禁止即自由。如果零售企業恰好有相應的經營范圍,那么就可以合法零售心臟起搏器、骨科鋼板、血管支架等產品。但是,我們知道,心臟起搏器、骨科鋼板、血管支架等產品是風險非常高的醫療器械,根本不適合患者個人選購,此類產品進行零售是非常不合理的。所以,筆者建議設立零售企業不能經營的醫療器械品種目錄,以進一步規范醫療器械的經營行為,切實保障醫療器械的安全有效。  第四,建議明確未經注冊醫療器械的定義。自2004年開始施行的原《醫療器械注冊管理辦法》第五十二條規定:“注冊產品系指獲準注冊的醫療器械及其說明書、標簽、包裝標識等有關內容與該醫療器械注冊證書限定內容一致的產品。”該條款既給注冊產...
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睡眠時間超過這個數其效果如同睡眠不足一樣可怕!
2019 - 02 - 15
人一生中有三分之一的時間是在睡眠中度過,睡眠作為我們生命所必須的過程,是機體復原、整合和鞏固記憶的重要環節,是健康不可缺少的組成部分。故很多人認為睡覺睡到自然醒,越多越好必是好事,但在你蒙頭大睡的時候,疾病也趁機鉆進了被窩。  科學家的研究表明,如果人們每天晚上在床上的睡覺時間過長,其效果如同睡覺時... More>>
最佳的睡眠時間是幾點到幾點?很多人都不知道
2019 - 01 - 23
人每一天都是有睡眠時間的,每一個階段適合的睡眠時間也是不一樣的,人們需要依靠這種睡眠時間來睡覺,這樣才可以讓自己睡得更好。大家不要以為睡眠時間越長越好,其實并不是這樣的,在晚上的時候有最佳的睡眠時間,在這個時間段里面睡覺,會讓睡眠質量變得更好。  那么最佳的睡眠時間是幾點到幾點呢?一般來說,正常成人... More>>
3種食物安神助睡眠,再見安眠藥!
2019 - 01 - 21
近些年來,失眠癥發病率呈上升趨勢。睡眠不好會嚴重的影響自己的精神狀態,白天工作效率變弱,這樣下陷入 了一個惡性循環中的。夜晚是我們身體休眠的時候,我們體內很多的器官都是依靠這個時候來排毒的。  比如說:肝臟需要在11點的時候,就開始排毒。而12是我們的胃排毒的時候。夜晚3點是腎排毒的時候。總是晚睡,... More>>
莫名其妙失眠?你可能忽視了這個“惹禍精”
2019 - 01 - 16
不知道大家有沒有發現,很多時候喝了奶茶,晚上竟然會失眠睡不著?究竟為什么會這樣呢?  奶茶中的奶精“搞鬼”  很多奶茶都會添加奶精,這會讓奶茶變得更加順滑香濃,而且成本也更低。很多奶精中都含有較高的反式脂肪酸。反式脂肪酸這個東西,長期攝入確實不利于健康,不僅會讓你變胖,還會增加心腦血管疾病的風險。同... More>>
抑郁癥必須要吃藥治療嗎?這是專家的答案
2019 - 01 - 02
抑郁癥其實對于我們來說并不陌生,多數人會認為患上抑郁癥是非常的丟臉的,甚至不愿意接受患上抑郁癥的事實。而正是由于病恥感的存在,從而讓患者朋友從心底抗拒吃藥、住院。其實這種想法是完全錯誤的。抑郁癥不是你的敵人,你要學會接受它,這也是康復的第一步也是非常關鍵的一步。  很多人對于治療抑郁癥都會考慮藥物治... More>>
2019成都醫博會3月7日盛大開幕,行業名企攜優質產品共同發力
展前幕后籌備許久,2019成都醫博會于3月7日在成都世紀城新國際會展中心6/7/8/9號館拉開序幕,本次博覽會展出面積達到50,000㎡,將... [ 詳情 ]
來自: 2019 - 03 - 06
睡眠時間超過這個數其效果如同睡眠不足一樣可怕!
人一生中有三分之一的時間是在睡眠中度過,睡眠作為我們生命所必須的過程,是機體復原、整合和鞏固記憶的重要環節,是健康不可缺少的組成部分。故很多... [ 詳情 ]
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近些年來,失眠癥發病率呈上升趨勢。睡眠不好會嚴重的影響自己的精神狀態,白天工作效率變弱,這樣下陷入 了一個惡性循環中的。夜晚是我們身體休眠的... [ 詳情 ]
來自: 2019 - 01 - 21
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2019 - 03 - 06
點擊次數: 362
展前幕后籌備許久,2019成都醫博會于3月7日在成都世紀城新國際會展中心6/7/8/9號館拉開序幕,本次博覽會展出面積達到50,000㎡,將匯聚來自醫療器械、檢驗技術、輸血、醫院信息系統和平臺、養老服務產業、康復及福祉、醫藥等領域的1000余家展商。更是獲得成都市衛健委、成都市衛健委、成都市經信局、成都市民政局、成都市博覽局等單位的大力支持。是中國西部地區具有規模的醫療健康全產業鏈博覽盛會。...
2019 - 02 - 15
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人一生中有三分之一的時間是在睡眠中度過,睡眠作為我們生命所必須的過程,是機體復原、整合和鞏固記憶的重要環節,是健康不可缺少的組成部分。故很多人認為睡覺睡到自然醒,越多越好必是好事,但在你蒙頭大睡的時候,疾病也趁機鉆進了被窩。  科學家的研究表明,如果人們每天晚上在床上的睡覺時間過長,其效果如同睡覺時間過少一樣,可引起許多睡眠問題。權威專家教你從時間入手,睡一個健康舒服的好覺。  關于睡眠時間與死亡...
2019 - 01 - 23
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人每一天都是有睡眠時間的,每一個階段適合的睡眠時間也是不一樣的,人們需要依靠這種睡眠時間來睡覺,這樣才可以讓自己睡得更好。大家不要以為睡眠時間越長越好,其實并不是這樣的,在晚上的時候有最佳的睡眠時間,在這個時間段里面睡覺,會讓睡眠質量變得更好。  那么最佳的睡眠時間是幾點到幾點呢?一般來說,正常成人的睡眠時間應該是6到8個小時,兒童的睡眠時間是10到12個小時,嬰兒的就會更長一些,老年人的會比較短...
2019 - 01 - 21
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近些年來,失眠癥發病率呈上升趨勢。睡眠不好會嚴重的影響自己的精神狀態,白天工作效率變弱,這樣下陷入 了一個惡性循環中的。夜晚是我們身體休眠的時候,我們體內很多的器官都是依靠這個時候來排毒的。  比如說:肝臟需要在11點的時候,就開始排毒。而12是我們的胃排毒的時候。夜晚3點是腎排毒的時候。總是晚睡,不僅是簡單導致我們的精神狀態不好。熬夜晚睡會讓我們的肝臟積累毒素等等。心悸失眠,易驚醒?這3種食物安...
2019 - 01 - 16
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不知道大家有沒有發現,很多時候喝了奶茶,晚上竟然會失眠睡不著?究竟為什么會這樣呢?  奶茶中的奶精“搞鬼”  很多奶茶都會添加奶精,這會讓奶茶變得更加順滑香濃,而且成本也更低。很多奶精中都含有較高的反式脂肪酸。反式脂肪酸這個東西,長期攝入確實不利于健康,不僅會讓你變胖,還會增加心腦血管疾病的風險。同時攝入過多會影響我們的睡眠質量,有可能會導致睡眠更淺,夜間易被驚醒,且睡醒后感到更疲勞。  咖啡因讓...
2019 - 01 - 02
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抑郁癥其實對于我們來說并不陌生,多數人會認為患上抑郁癥是非常的丟臉的,甚至不愿意接受患上抑郁癥的事實。而正是由于病恥感的存在,從而讓患者朋友從心底抗拒吃藥、住院。其實這種想法是完全錯誤的。抑郁癥不是你的敵人,你要學會接受它,這也是康復的第一步也是非常關鍵的一步。  很多人對于治療抑郁癥都會考慮藥物治療,過度依賴藥物,把康復的希望全全寄托在藥物和醫生身上,用一種托付心態來面對疾病。其實藥物治標不治本...
2018 - 11 - 19
點擊次數: 30
我們在日常生活或者工作中,都會遇到一些大大小小的壓力或者不開心的情況,大多數情況下我們可以通過某些方式得到緩解,但有些人可能也會對這些負面情緒無可奈何,久而久之會患上抑郁癥。以下極少幾種可能會觸發抑郁癥的情況,當我們學會識別和避免這些“觸發器”時,或許可以幫助避免抑郁癥的出現。  感到不知所措或壓力  在現在如此高壓的狀態下,使人感到壓力或不堪重負的原因似乎無窮無盡。如太多的家務活,沒有足夠的時間...
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質量最好的五金行業供應商
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2017 - 05 - 12
根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等規定,省局近期組織抽檢茶葉及相關制品、炒貨食品及堅果制品、淀粉及淀粉制品、豆制品、方便食品、蜂產品、罐頭、其他食品、薯類和膨化食品、水產制品、速凍食品、糖果制品、調味品、飲料等14類食品188批次,抽樣檢驗項目合格樣品185批次,不合格樣品3批次。檢測項目見附件。根據食品安全國家標準,個別項目不合格,其產品即判定為不合格產品。具體情況公告如下:...
2017 - 08 - 02
近日在江蘇省蘇州市召開的中國醫學裝備協會第26屆學術與技術交流年會上,該協會理事長趙自林介紹,2010年~2016年,我國醫療裝備市場規模年增幅達15%左右,2016年年底市場規模已達5800億元,預計到2020年將突破8000億元。  近年來,國產醫療裝備市場占有率穩步提升,特別是部分高端設備,一些關鍵零部件和核心技術取得突破,已躋身于國際先進行列。  工業和信息化部裝備工業司副司長羅俊杰介紹,...
2017 - 10 - 16
為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家食品藥品監督管理總局組織對紅外輻射治療設備、C反應蛋白檢測試劑2個品種79批(臺)的產品進行了質量監督抽檢。現將抽檢結果公告如下:  一、被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及5家醫療器械生產企業的1個品種8臺。具體為:  紅外輻射治療設備5家企業8臺產品。四川恒明科技開發有限公司生產的2臺特定電磁波譜治療器,加熱器表面溫度不均勻...
2018 - 06 - 05
馬云的支付寶也要涉足醫療器械租賃市場了,給這一單一市場加碼不少。  上周,支付寶未來藥店在河南省鄭州市正式營業。這是支付寶與張仲景大藥房聯合推出的全國首家“未來藥店”。顧客除了可以享受到刷臉自助支付、電子社保卡支付、遠程健康咨詢等服務外,還可利用支付寶的芝麻信用分進行購藥分期付款、免押金租賃家用醫療器械。  支付寶未來藥店旗艦店  就免押金租賃醫療器械而言,到店顧客的支付寶芝麻信用分達到600分以...
2017 - 07 - 26
藥品醫療器械審評審批制度改革大事記
2018 - 05 - 03
新國家藥品監督管理局動手了!  醫療器械行業即將迎來一場密集的、精準的、全國性的專項大整治活動,一批違法違規的經營企業將被清理出行業,更多的經營企業和使用機構則將面臨罰款等行政處罰。  日前,國家藥品監督管理局正式印發《2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案》,決定自今年5月起至11月底在全國范圍內開展一場專項整治活動。  該專項整治活動由國家藥品監督管理局統一領導,各省、市、...
2016 - 12 - 30
2016年3月21日是第十六個“世界睡眠日”,為了提高公眾的健康睡眠意識, 普及睡眠健康知識,中國醫師協會睡眠醫學專業委員會于3月20日上午在人民大會堂召開“2016世界睡眠日新聞發布會”。原衛生部副部長、中國醫師協會名譽會長、睡眠醫學專業委員會主任委員殷大奎教授,中國醫師協會楊民常務副會長兼秘書長、袁亞明副秘書長,國家衛生計生委宣傳司宣傳處姜雯處長出席會議。數十位全國各地的睡眠醫學方面知名專家以...
2017 - 05 - 18
2017年4月,國家食品藥品監督管理總局共批準注冊醫療器械產品90個。其中,境內第三類醫療器械產品43個,進口第三類醫療器械產品14個,進口第二類醫療器械產品33個。(具體產品見附件)。  特此公告。  附件:2017年4月批準注冊醫療器械產品目錄2017年第56號公告附件.docx
2017 - 08 - 08
為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家食品藥品監督管理總局組織對醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)、一次性使用無菌注射器(帶針)等3個品種202批(臺)的產品進行了質量監督抽檢。現將抽檢結果公告如下:  一、被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及13家醫療器械生產企業的3個品種15批(臺)。具體為:  (一)醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)4家企業5臺產品。杭州創威空分科技有限...
2017 - 10 - 16
近期多種信號顯示,醫械流通正在成為新的監管重點,醫械經營企業對一直存在的一些常見違法違規問題,再不予以重視就要慘了。  9月初,北京市藥監局下發通知,在全市啟動了進口醫療器械代理商專項監督檢查工作;  9月底,藥監總局培訓第一批國家級醫械GSP飛行檢查員,全國性醫械GSP飛檢工作將展開;  最新消息,上海市藥監局也下發了通知,要在全市進一步加強對醫械經營環節的監管。  上海市藥監局通知稱,該局在日...
Case / 成功案例
說明: 7月6日,國家藥監局開會,局長部署,2018年將重點整治醫療器械無證經營,這將于是去年醫療器械經營整治風暴之后,又將到來的新風暴。  據了解,當天召開的是“全國藥品監管工作座談會”,這也算是機構改革之后,新成立的國家藥監局首次舉行的內部系統一個最重要的會議之一。  藥監局三位領導全部出席,包括局黨組書記、副局長李利,局長焦紅,副局長徐景和。這也是三位局領導首次集體公開亮相。  可以說,這次會議規格高,議題重要,部署的是2018年的工作重點,醫療器械企業應當及時了解,給予重視。  局長焦紅在會上對下半年的工作進行了具體部署,部分內容涉及到醫療器械:  焦紅說,要加強監管,嚴厲打擊違法違規行為。強化事中事后監管,聚焦疫苗、血液制品、注射劑、植入類醫療器械等高風險產品,做好進口藥品醫療器械境外研發生產現場檢查,推動日常檢查“雙隨機”全覆蓋,檢查結果全公開。  植入類醫療器械基本都是三類,風險要求極高,企業研發成本也很高,今年要加大監管,無疑將對企業帶來新的影響。而“雙隨機”飛檢等,則是醫療器械這兩年來的“常態”,今年也不會削弱,而是“全覆蓋”。  焦紅表示,要繼續開展打擊無證經營與經營使用無證醫療器械專項整治行動。早在2016年6月,當時的CFDA曾發布《醫療器械流通領域的整治公告》,掀起了醫療器械行業流通整治的大幕。  到了2017年,全國不少省市根本沒有停下來,整治還在繼續。但更多的從流通環節轉到了使用環節,也就是醫院和零售終端市場的整治。  醫院、藥店,包括各種銷售終端違規銷售、使用醫療器械,都被列為重點查處的行為。而2018年,這個行動還將繼續。  在過去,可以說藥監系統對醫療機構使用醫療設備、醫用耗材及試劑的監管行為可能力度是不夠的,我們也很少看到藥監查處醫療機構違規使用醫療器械的消息。  但從這兩年開始,這類消息明顯多了起來,預示著藥監正加大履行職責,全流程監管醫療器械的研發、生產、流通和使用。  本次會議上,焦紅還提出建立醫療器械不良事件制度,推進醫療器械注冊申請電子提交信息化系統建設等內容。
說明: 這是新的國家藥監局官網今年3月21日正式上線后,至今已經有6家醫療器械公司在飛檢中被該局發布整頓通告。  國家藥監局在對蘭州榮光義齒制作中心停產整改通告表示,在飛檢中發現該企業質量管理體系主要存在以下缺陷:  一、廠房與設施方面  企業庫房物料無貨位卡,無物料管理臺賬,原材料庫存數量無記錄,不符合《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄(以下簡稱《規范》)中倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區存放,便于檢查和監控的要求。  二、設計開發方面  企業提供的定制式全瓷固定義齒設計開發輸出資料未按設計控制程序進行評審,不符合《規范》中設計和開發輸出應當得到批準,保持相關記錄的要求。  三、采購方面  (一)企業采購控制程序(編號Q/RG G02.07-201)未包括合格供應商的再評價規定,不符合《規范》中企業應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規定的要求,且不低于法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。  (二)查看某公司的供方評定表,應出具評審意見的生產部、質量技術部、批準人均未簽字,未標明日期,不符合《規范》中應當選擇具有合法資質的義齒原材料供應商,核實并保存供方資質證明文件,并建立檔案的要求。  四、生產管理方面  (一)2018年5月使用的固定義齒說明書上的產品注冊證號已過期(甘食藥監械(準)字2014第2630008號),未印現行有效產品注冊證編號,不符合《規范》中產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規及標準要求的要求。  (二)企業定制式全瓷固定義齒的工藝流程圖未規定模型進廠消毒的工序;口腔印模、口腔模型及成品的消毒作業指導書(編號RG-2016-002)規定:臭氧和紫外線消毒20—30分鐘,現場檢查時,企業無臭氧和紫外線消毒設備,不符合《規范》中應當明確口腔印模、口腔模型及成品的消毒方法,并按照要求進行消毒的要求。  (三)企業未對主要義齒原材料進行物料平衡核查,不符合《規范》中應當對主要義齒原材料進行物料平衡核查的要求。  五、質量控制方面  企業不能按照《定制式義齒原材料入廠檢驗規程》(RG/GY-03-2016)規定提供某公司批號為17002125底膏的驗收記錄,不符合《規范》中每批(臺)產品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和...
說明: 馬云的支付寶也要涉足醫療器械租賃市場了,給這一單一市場加碼不少。  上周,支付寶未來藥店在河南省鄭州市正式營業。這是支付寶與張仲景大藥房聯合推出的全國首家“未來藥店”。顧客除了可以享受到刷臉自助支付、電子社保卡支付、遠程健康咨詢等服務外,還可利用支付寶的芝麻信用分進行購藥分期付款、免押金租賃家用醫療器械。  支付寶未來藥店旗艦店  就免押金租賃醫療器械而言,到店顧客的支付寶芝麻信用分達到600分以上,即可免押金租賃醫療器械,低于600分則需要交付押金進行租賃。  租賃過程也很簡單。先刷臉驗證,然后輸入支付寶綁定的手機號,驗證成功后即可進行支付購藥或租賃。  據了解,類似這樣的藥店還將在全國大規模復制。張仲景大藥房稱,2018下半年會把“未來藥店”復制到在全國新開的200家門店。  無疑,這一模式瞄準了家用醫療器械市場部分產品購買單價高、使用率卻不高的痛點,降低顧客的醫療壓力。  隨著目前中國人口老齡化加劇,市場終端對醫療器械產品的需求日益增長,醫療器械租賃的發展成為一大亮點。  來自前瞻產業研究院的報道顯示,截至2016年底,國內已有8個省市14家企業開展器械租賃業務,其中包括北京市4家,上海市3家,廣東省2家,陜西省、湖南省、遼寧省、四川省和重慶市各1家。其中國際孵化的租賃企業有3家,建立國際化洗消中心的有北京1家。  到2016年,家用醫療器械市場首次突破千億元大關,約為1010億元,約占當年醫療器械市場份額的27.30%。  實際上,在租賃醫療器械市場上,早在2015年,同為媒體流量的互聯網電企業京東即聯手康復之家布局。  2015年4月,京東推出京東到家APP,意在整合線上線下資源,用戶通過該軟件識別或選擇一個當前位置,就能搜索到3公里范圍內的入駐商家搜尋想要的服務。  而目前國內最大家用醫療器械銷售商、全國首家開展家用醫療器械租賃的連鎖企業康復之家就有入駐。與京東到家合作共同推出包括呼吸機、護理床、手動輪椅、電動輪椅等在內的數十個家用器械產品。并稱,不僅保證2小時內送貨到家,還節約了大量的資金。  這樣的合作,不僅會助推京東到家的醫療器械租賃業務,康復之家還可依托京東到家帶來的客流量和先進物流技術為自己導流和提高服務。  康復之家也表示,對于一些中低端器械,顧客會選擇購買的概率會大一些。但如果是短期使用,使用率和性價比另說。而一些高端器械,買不如租。  而...
說明: 注冊與生產許可分離,再有兩省獲準試點  日前,國務院印發《進一步深化中國(廣東)、(天津)、(福建)自由貿易試驗區改革開放方案》,對三地自貿區下一步的改革方向做出了具體部署。  值得注意的是,對廣東和天津自貿區,國務院分別提出:  允許廣東自貿試驗區內醫療器械注冊申請人委托廣東省醫療器械生產企業生產產品;  允許天津自貿試驗區內醫療器械注冊申請人委托天津市醫療器械生產企業生產產品。  由此,“證照分離”,旨在促進創新研發和專業化、規模化生產的醫療器械注冊人制度改革,已被獲準由上海擴展到廣東和天津兩地去。  2014年10月起實施的《醫療器械生產監督管理辦法》明確規定,拿到醫療器械注冊證才能申請第二類、第三類醫療器械的生產許可證,而取得生產許可才能生產、受托生產相應醫療器械。也即把注冊與生產許可捆綁在一起,必須由一個主體來完成。  醫療器械注冊人制度改革,則直接突破了上述政策,允許企業、機構和人員單獨申請醫療器械注冊證,再以注冊人的身份委托其他企業生產相應醫療器械。也即注冊和生產許可可以不由一個主體來完成。  去年起,經國務院批準,上海自貿區在全國率先啟動了醫療器械注冊人制度創新改革,行業大變局也由此開啟。  上海的改革,迄今已有落地成果。而廣東和天津兩地自貿區的加入,則將加速醫療器械注冊人制度對行業的顛覆性影響。  美敦力、微創“吃螃蟹”,全球代工巨頭也來了  上海醫療器械注冊人制度改革后,首個成功吃到螃蟹的是上海微創。上海遠心醫療科技有限公司委托上海微創電生理醫療科技股份有限公司生產單道心電記錄儀,委托方與受托方均是上海微創集團旗下的子公司。  近日,上海市藥監局公開了美敦力最新獲證的手術動力系統的產品注冊證信息詳情。而相關信息顯示,美敦力的該產品采取的也是委托生產模式,結出了上海市醫療器械注冊人制度改革的又一碩果。  與上海微創不同的是,美敦力的委托生產方為捷普科技(上海)有限公司(以下簡稱“捷普上海”),這是一家專業的第三方代工企業。由美敦力(上海)管理有限公司以注冊證持有人的身份委托捷普代工生產“滬械注準”號的美敦力品牌醫療器械產品。  全球電子產品代工企業,排名前三的分別是:富士康(鴻海)、偉創力、捷普。  捷普集團,總部位于美國,世界500強,2017財年銷售額191億美元。捷普上海是捷普集團旗下子公司,成立于2002年,外商獨資,目前是捷普集團研發的亞...
說明: 共享醫院再下兩城!醫藥行業最大利潤池,現身。  ▍共享醫院,又有兩家即將落地  據《看醫界》報道,又有兩家Medical Mall(以下稱:醫療商場)正在建設中,分別位于上海楊浦和徐匯區。其中,位于楊浦區新江灣城附近的一家Medical Mall已經基本建成。  2017年9月,全國首家醫療商場,獲浙江衛計委批準。同意杭州全程健康醫療門診部為入駐“全程國際 Medical Mall”建筑物的其他醫療機構提供檢驗、病理、超聲、醫學影像等醫技科室及藥房、手術室等共享服務試點。  浙江衛計委不再對入駐醫療機構的科室設置和設施做硬性要求。  有人稱之為“共享醫院”,這個模式可以將開辦診所的投資額降低一半,甚至還可以協助處理診所開辦中最為頭疼的執照、消防、安監等環節,在諸多審批中享受“搭車”優惠。  ▍天時:高收入群體的醫療需求,潛力巨大  醫療商場,起源于上世紀80年代的美國,是專科門診服務與商業服務相結合的混合體,即在醫療中添加零售業務,加入購物中心所提倡的“一站式購物”,演變成一站式、差異化的醫療體驗。  醫療商場在國內快速布局,是看到了國內中高收入群體日益龐大,現有公立醫院提供的服務,難以滿足其要求的矛盾點。從目前為這類群體量身打造的“醫療旅游”火爆,可以感受中高收入群體,對高質量醫療需求的潛力。  近期,政府對海南博鰲醫療的政策傾斜,如可以使用國內未上市的醫療器械、藥品。也是看到了“醫療旅游”的切口,目標群體正是中高收入群體。  ▍地利:政府鼓勵社會辦醫,滿足部分群體需求  另一方面,國家政策對社會辦醫一直在支持、鼓勵。將其定位為公立醫院的補充,提供差異化醫療服務,滿足不同人群的需求。  個人認為,讓高收入群體和低收入群體,一同擠在公立醫院,其實雙方都別扭。差異化的服務,是一個行業發達與否的標志之一。  政府是樂于看到,有民營醫療機構為高收入群體提供服務,然后,公立醫院回歸公益性,保障更多民眾的醫療需求。  ▍人和:跳出體制,醫生創業潮  天時、地利有了,最關鍵的人,也有松動。  多點執業的政策講了很多,但公立醫院出于各種考慮,一直抓著醫生不放。但是,根據近幾年的的趨勢,醫生跳出公立醫院自主創業,是個明顯的潮流。  近三年來,中國的醫生集團數量快速涌現,2017年底有據可查的醫生集團數量為440家,而截至2018年3月,據相關機構統計,目前國內已經成立的醫生集團已經...
說明: 醫療器械圈,是被資金、產品、創業者、投資人、科學家等共同裹挾著前進的行業,創業高潮已到…  醫療器械,一個極其火爆的創業市場  說醫療器械創業市場之火爆,沒有人不信。不管是高起點的創業,還是小打小鬧創業,都是一派熱火朝天景象。  從醫藥人轉行路線看,筆者貼身藥品行業15年,發現過去幾年來,很多搞藥的人紛紛投身醫療器械領域,形成了一股大軍,特別是涌向操作模式比較接近的IVD領域。  從企業數量看,2017年,醫療器械生產企業數量,一類增加了1117家,二類增加了383家,三類減少了177家,整體增加了1323家,總數達到1.6萬家。醫療器械經營企業從33萬家漲到了41萬家。現在注冊公司容易,但凡自己代理醫療器械的,基本都注冊了公司。  從醫療器械產品注冊看,醫療器械領域2017年由國家藥監局審批的產品數量達到了1387個,由各地方審批通過的二類、一類產品,更是不計其數。這背后隱藏著大量的創新技術,大量的創新團隊,大量的資金投入。  從資本投向看,醫械圈的融資情況也很火爆,2017年被披露出來的、有明確融資主體的融資案例有67個,公開的融資金額高達80億元以上。關注、專注于醫療器械的投資機構、投資人多了起來,做天使的、早期的、中晚期的都有,醫療器械主板上市公司一年能多出十家八家,新三板上市械企則遠多于藥企。  從政府政策引導看,高層提出“創新創業”的思路,創投界一片沸騰。醫療器械領域,主管部門也在大力營造良好的創業創新環境:  2017年,國家藥監局先后發布了醫療器械審批注冊文件及解讀文件27個,至當年11月22日,國家藥監局共10批公示了創新醫療器械特別審批,涉及產品64個;進入優先審批的也達到了9個。中國醫學裝備協會受衛健委委托,公布了三批優秀國產設備遴選,已有408年產品入選,目前第四批又已經啟動。  全國數以千計的經濟開發區、高新區、創業園區,很多也都將醫療器械及生物醫藥等列為重點扶持的項目。  可以說,醫療器械當前的創業潮,必定是絕無僅有的,這有政府的引導,有市場的驅動,有從業者的主動。  醫療器械創業4大準備  作為一個創業者,筆者深有體會。創業看上去很美,但路上可謂“九死一生”,最終能活下來的,能不能走遠,還是一個未知數。  筆者認為,要在醫療器械圈創業,需做好4項準備。  一定細分領域。醫療器械行業三大塊:設備、耗材、試劑。三大塊之下,還有更為細小的門類...
說明: 5月3日,《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》(GB/T 34399-2017)國家標準新聞發布會在北京舉行。  醫療器械領域,特別是IVD行業,不少產品涉及到冷鏈處理,該國家標準的發布,無疑將大大影響醫療器械流通配送企業。  標準規定了醫藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統驗證性能確認的內容、要求和操作要點等。這些對于目前的醫藥冷鏈來說,依然存在一定的難度和挑戰。據悉,該標準已于2018年5月1日正式實施。  ▍800億元的市場機遇  大家還記得兩年前,那起震驚全國的山東非法疫苗案,案值5.7億元的疫苗未經嚴格的冷鏈運輸就銷往全國24個省份。這給整個行業敲響了警鐘。隨后,醫藥行業開始更加重視冷鏈物流。  在山東非法疫苗案爆發后,國務院修改了《疫苗流通和預防接種管理條例》,明確要嚴格疫苗流通管理,要建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度,強化儲存、運輸冷鏈要求,增設疾控機構、接種單位在接收環節索要溫度監測記錄的義務。  單純從這個角度看,醫藥冷鏈的需求已經大大增加。  近日,國家郵政局局長馬軍勝在2018年第5次局長辦公會上強調,引導快遞企業加快冷鏈、醫藥等高附加值業務。  可見,隨著國內創新藥物試驗和醫療器械監管的加強,免疫治療和基因檢測等生物醫藥行業的快速發展,有著嚴格溫控和時效要求的零擔冷鏈物流及倉儲市場前景可觀。  有專業人士表示,在政策和市場的雙重驅動下,未來,中國冷鏈運輸的藥品市場規模或可達到800億元。  ▍費用高,難度大  事實上,就很多傳統醫藥企業而言,冷鏈對于他們來說,還是存在不同程度的困難。  據業內人士分析,當前我國醫藥冷鏈物流呈現高投入與高風險的特征,物流基礎設施建設程度和信息化水平較低,運輸和配送環節存在監管缺失現象。  據業內人士分析,和普通運輸的成本相比,冷鏈運輸的成本要高出80%,但冷鏈物流的利潤僅為20%左右。同時,我國醫藥冷鏈物流中的設施建設費用、電費、檢測費等均處于較高水平。  九州通天津醫藥公司的技術人員曾對媒體表示,建立一個冷鏈倉庫至少需要100萬元以上的資金投入,相較于普通倉庫400元/平方米的造價,配備保溫系統的冷庫則需要3000元/平方米以上的造價。并且,為了保持倉庫溫度的均勻性,需要花費高額的電費,1萬平方米的冷庫至少需要20萬元/月的電費。加之每年的檢測費用,即150平...
說明: 新國家藥品監督管理局動手了!  醫療器械行業即將迎來一場密集的、精準的、全國性的專項大整治活動,一批違法違規的經營企業將被清理出行業,更多的經營企業和使用機構則將面臨罰款等行政處罰。  日前,國家藥品監督管理局正式印發《2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案》,決定自今年5月起至11月底在全國范圍內開展一場專項整治活動。  該專項整治活動由國家藥品監督管理局統一領導,各省、市、縣級藥監部門負責實施。為期半年,分為自查整改、監督檢查、案件查辦、重點抽查、總結督導等階段。  這將是自2016年的醫療器械流通領域違法經營行為整治風暴之后,由國家藥監部門啟動的又一場全國性大規模行業整治活動,也是2018年全國醫療器械監管會議確定的年內醫療器械行業重頭戲之一。  專項整治共有5項工作任務:  (一)嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫療器械行為。  (二)嚴查經營(網絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為。  (三)嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為。  (四)檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況。  (五)檢查落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。  2016年國家藥監局第112號公告啟動了醫械流通領域經營行為專項整治行動。該專項整治面向所有從事第二類、第三類醫療器械經營的企業,面向一共八項違法行為。  與兩年前相比,國家藥監局此次啟動的醫療器械行業專項整治活動,其整治對象,并未僅指向第二類、第三類械商,而是面向全國所有醫療器械經營企業了。  不過,第三類械商仍是重點。方案要求,推進第三類械商實施醫械GSP規范,并采取飛行檢查和交叉檢查等方式對其進行監督檢查。  整治也更有針對性,集中在無證經營、以及經營和使用無證醫療器械這兩項違法行為上。  這倆恰恰可以說是行業里的老大難問題。  國家藥監局《2017年度食品藥品監管統計年報》數據,2017年藥監部門共查處醫療器械案件1.7萬件,貨值金額1.8億元,罰款金額4.3億元,沒收違法所得金額1969.1萬元,取締無證經營161戶,搗毀制假售假窩點31個,責令停產停業98戶,吊銷許可證13件,移交司法機關62件。  去年一年,再有161戶無證經營醫療器械企業被清出行業,而在總計1.7萬起案件、4.5億元的罰沒款中,也有不少...
說明: 2018年,是深入學習黨的十九大精神、全面深化改革的一年,是深入推進醫療器械審評審批制度改革、全面實施《“十三五”國家藥品安全規劃》的關鍵之年。  記者從3月19日在上海市召開的全國醫療器械監督管理工作會議上獲悉,2018年,圍繞保障人民群眾用上高質量高性能醫療器械的目標,一系列醫療器械注冊管理工作任務將得到實質性推進。  據悉,2018年醫療器械注冊管理工作的總體思路是:深入學習貫徹黨的十九大精神,以新時代中國特色社會主義思想為指引,全面貫徹全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議的工作部署,認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《“十三五”國家藥品安全規劃》《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》和《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《創新意見》)要求,加強法規制度建設和注冊管理能力建設,深入推進審評審批制度改革,鼓勵醫療器械創新研發,不斷提升醫療器械注冊管理工作水平。  法規制度體系將進一步夯實  會議明確,2018年,醫療器械注冊管理工作將深入貫徹實施《創新意見》,做好《條例》修訂工作,重點落實醫療器械上市許可持有人制度。  要堅持企業是質量安全責任主體的意識,明確持有人對產品設計開發和臨床試驗等全過程、全生命周期的法律責任。  深入研究逐步實行國家統一審評、醫療器械臨床評價等內容。  《條例》修正案正式發布后,抓緊修訂《醫療器械注冊管理辦法》等配套規章,凡與《條例》修正案不一致、不協調的,一律予以修訂或廢止。  制定醫療器械技術審查指導原則制修訂工作管理規定,組織制修訂40項醫療器械注冊技術審查指導原則。繼續組織開展醫療器械注冊法規培訓。  會議要求,各地要積極支持和參與有關法規制修訂工作,加強醫療器械注冊管理法規和規章制度的宣貫工作,以及法規實施工作的監督檢查。  審評審批制度改革將深入推進  記者在會議上獲悉,今年,醫療器械審評審批制度改革工作在建立更加科學的審評審批體系,鼓勵研發創新,滿足臨床急需,完善臨床評價要求,強化現場檢查方面會推出更加有力的措施。  強化審評質量管理體系,優化審批流程 會議明確,2018年,全面實施醫療器械審評質量管理規范,醫療器械審評質量管理體系將建立并延伸覆蓋至各省級審評機構,從而探索建立全國醫療器械審評質量管理體系。  實現對第二類醫療器械產品審評標準和規范的統一,并運用...
說明: 目前,我國已形成了較完備的醫療器械法規體系,涵蓋了醫療器械的全生命周期監管。但是,筆者在監管實踐中發現,醫療器械相關法規規章中,仍有部分內容需要進一步增加或細化,以更好地指導監管實踐。  第一,建議設立改變經營方式的罰則。《醫療器械經營監督管理辦法》第十六條規定:“《醫療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。”  未經許可改變許可事項,《醫療器械經營監督管理辦法》第五十四條設立了相應罰則:“有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款……(二)醫療器械經營企業擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的……”罰則中將除改變經營方式之外的許可項目都囊括在里面,但對改變經營方式的違法行為未在本條款規定也并沒有另外設立罰則。  第二,建議區別設立批發和零售企業的驗收條件。從常識上來說,對于批發企業的開辦要求應當高于或部分高于對零售企業的要求。《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》中均未規定醫療器械批發和零售條件的區別,在驗收工作中如何區分批發和零售企業之間的不同條件,目前無法可依。如果驗收醫療器械批發和零售企業依據的標準相同,則批發和零售企業之間的區別無法體現。  第三,建議設立零售企業不能經營的醫療器械目錄。從藥品管理來看,不少藥品是不允許零售企業銷售的,這樣管理是為了保障患者用藥安全。醫療器械的管理卻沒有規定哪些醫療器械是不允許零售的。例如,零售心臟起搏器、骨科鋼板、血管支架的行為,法律并沒有禁止,法無禁止即自由。如果零售企業恰好有相應的經營范圍,那么就可以合法零售心臟起搏器、骨科鋼板、血管支架等產品。但是,我們知道,心臟起搏器、骨科鋼板、血管支架等產品是風險非常高的醫療器械,根本不適合患者個人選購,此類產品進行零售是非常不合理的。所以,筆者建議設立零售企業不能經營的醫療器械品種目錄,以進一步規范醫療器械的經營行為,切實保障醫療器械的安全有效。  第四,建議明確未經注冊醫療器械的定義。自2004年開始施行的原《醫療器械注冊管理辦法》第五十二條規定:“注冊產品系指獲準注冊的醫療器械及其說明書、標簽、包裝標識等有關內容與該醫療器械注冊證書限定內容一致的產品。”該條款既給注冊產...
說明: 3月20日從國家食品藥品監督管理總局網站獲悉,2018年3月19日至20日,全國醫療器械監督管理工作會議在上海召開。會議要求,2018年醫療器械監管工作要堅持“穩中求進”工作總基調,按照“四個最嚴”要求,以深化改革為主線,以提升醫療器械安全保障水平為目標,落實食品藥品監管“七個必須堅持”的工作思路,努力讓人民群眾用械更加安全、更加放心。  會議提出,2018年,要繼續完善醫療器械監管法規體系,為醫療器械監管工作提供重要保障;要深化審評審批制度改革,推動醫療器械高質量發展;要強化醫療器械全生命周期監管,嚴防嚴控風險;要加強隊伍建設,為監管工作提供人才保障;要加強國際交流,提升我國醫療器械監管水平;要抓好廉政建設,切實改進工作作風。  附:  全國醫療器械監督管理工作會議召開  2018年3月19日至20日,全國醫療器械監督管理工作會議在上海召開。會議深入學習習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神,貫徹落實2018年全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議要求,總結2017年全國醫療器械監督管理工作,部署2018年醫療器械監督管理重點任務。總局副局長焦紅同志出席會議并講話。  會議指出,黨的十八大以來,在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下,全國醫療器械監督管理工作認真貫徹落實黨中央、國務院關于食品藥品監管工作的決策部署,堅持以人民為中心,主動擔當,履職盡責,醫療器械質量安全水平大幅提升,人民用械安全得到有效保障。2017年,醫療器械審評審批制度改革不斷深化,醫療器械監管法規體系進一步完善,醫療器械上市后監管工作持續加強,醫療器械監管國際交流合作成效顯著。  會議要求,2018年醫療器械監管工作要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引,認真貫徹落實黨的十九大精神,堅持以人民為中心,堅持“穩中求進”工作總基調,按照“四個最嚴”要求,以深化改革為主線,以提升醫療器械安全保障水平為目標,落實食品藥品監管“七個必須堅持”的工作思路,努力讓人民群眾用械更加安全、更加放心。  2018年,要繼續完善醫療器械監管法規體系,為醫療器械監管工作提供重要保障;要深化審評審批制度改革,推動醫療器械高質量發展;要強化醫療器械全生命周期監管,嚴防嚴控風險;要加強隊伍建設,為監管工作提供人才保障;要加強國際交流,提升我國醫療器械監管水平;要抓好廉政建設,切實改進工作作風。  北京、遼...
展會 / Solutions 更多
2018 - 08 - 09
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【前言】詳情登陸:www.szjyexpo.com  由中華醫學交流學會、上海博好會展服務中心共同籌辦的“CEEP 2018深圳國際臨床檢驗設備及用品展覽會”定于12月26日—28日在深圳會展中心隆重舉行.展品涵蓋:體外診斷試劑、臨床檢驗分析儀器、精準醫療、診斷試劑原料、輸血用品、診斷試劑耗材及臨床實驗室輔助設備等;  上屆展會主要來自三甲級醫院的檢驗科、臨檢中心、實驗室、科研單位、婦幼保健院、疾病預防控制中心、血站、血液中心和出入境檢驗檢疫局等部門的主任、教授、醫生以及專家、學者匯聚展會現場進行交易、合作、交流;  為了充分展示臨床檢驗設備及用品展覽會,加強技術交流與合作,推動我國臨床檢驗設備及用品的快速發展,組織單位以“為人類健康作出正確的診斷、為更好的明天而努力”為宗旨,相信本次展會定為你帶來無限商機,望各臨床檢驗設備及相關單位積極報名參與!  ·組織機構  主辦單位: 中...
2018 - 08 - 09
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■展會前言:  據世界衛生組織發布的研究報告:全球超過3.5億人患有不同程度抑郁癥,在西方國家也只有不到一半的人能夠得到所需治療,而在發展中國家和地區這一比例甚至低于10%。抑郁癥是由遺傳、心理和神經內分泌多種因素誘發的中樞神經遞質傳導功能障礙,屬于非精神病性功能性障礙癥,人格因素、社會心理因素是主要致病因素。  隨著抑郁癥群體的逐漸擴大,這一疾病已成為人類繼癌癥、卒中和慢性阻塞性肺病之后的第四大慢性疾病。而且越是發達國家發病率和抑郁癥人數的比例越高,并且低齡化。中國是抑郁癥最多的國家。根據官方媒體數據顯示,在中國抑郁癥患者早在2007年就已達到3000萬人,隨著今年社會壓力的不斷增加,中國的抑郁癥患者數量在不斷的增長,目前已經達到9000萬之多,每年大約有100萬人因為抑郁癥自殺。  抑郁癥在西方被稱為“藍色隱憂”,據有關調查顯示,在我國抑郁癥發病率約為3%-5%。全球抑郁癥的發生率約為...
2018 - 08 - 09
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日程安排:  布展:2018年11月16-17日 開幕:2018年11月18日  展出:2018年11月18-20日 撤展:2018年11月20日下午  組織機構:  批準單位:上海市商務委員會  指導單位:上海殘疾人聯合會  主辦單位:上海市殘疾人輔助器具中心  支持單位:江蘇殘疾人聯合會  香港傷殘青年協會  承辦單位:北京環球中商國際展覽有限公司  上海環商展覽有限公司  展會概況:  我國是人口大國,康復醫療器械行業屬于國家重點支持的戰略新興產業,發展前景廣闊。伴隨著經濟的快速發展,我國康復醫療器械行業增長迅速,與國際市場相比,康復醫療器械市場還有巨大的成長空間, 2018第十六屆中國(上海)國際家用醫療康復護理及福祉輔具展覽會已連續成功舉辦十五屆,是目前國內規模最大的康復醫療器械國際貿易展覽會。展會觀眾囊括了衛健委系統、殘聯系統、民政系統、人社工傷系統、教育特教系統、體育運動康復...
2018 - 07 - 27
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【主辦單位】  中國國際睡眠健康產業同盟 中和亞健康管理中心 中華亞健康研究協會  廣東省醫藥企業管理協會 中國貿促會廣東分會 廣東省制造業協會  廣東省文化產業促進會 上海企帆展覽有限公司 上海奮境文化傳播有限公司  【國內支持】  國際健康管理協會 中國健康公益聯盟 中國睡眠科學分會  中國睡眠研究會 中國健康管理協會 廣東省保健品協會  中國健康養生產業聯盟 中國亞健康產業創新戰略聯盟  中國亞健康管理中心 中國健康公益聯盟 廣東省健康養生協會  廣東省健康管理協會 廣東省職業健康協會 廣東省保健協會  【國際支持】  :亞洲睡眠研究會、香港睡眠醫學學會、印度社會對睡眠研究會、睡眠障礙協會、新加坡睡眠協會、巴基斯坦睡眠研究組、臺灣睡眠醫學學會、泰國社會對睡眠研究組、土耳其睡眠研究組、國際生命質量與健康管理協會、大自然保護協會、國際環境保護組織協會、美國國際健康產品協會、國際健康飲食協...
2018 - 07 - 25
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展會主題:中華美德 孝傳天下2018第二屆中國?孝感國際老年健康產業暨康復輔具博覽會展會時間:2018年11月2日-4日展會地點:孝感東站站前廣場負一層主辦單位:孝感市人民政府      承辦單位:中共孝感市委宣傳部  孝感市老齡工作委員會辦公室 孝感市殘疾人聯合會  孝感市城市建設投資公司        協辦單位:湖北省老齡產業協會  日本貿易振興機構武漢代表處                廣東省居家養老服務協會  廣東省養老服務業商會                廣州養老服務產業協會執行單位:廣東跨采展覽有...
2018 - 07 - 24
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挺立睡品潮頭,踐行健康中國  ----2018中國睡博會-上海站將于10月12-14日舉行  睡眠關乎國民的健康,關乎國民的生活質量。有專家預測,睡眠將成為繼飲食和運動之后的第三大催生高利潤產品的健康產業。  2018年3月,中國睡博會-北京站已成功舉辦,此次展會得到睡眠產業界的肯定,和媒體界的高度評價。  上海乃至華東地區,是睡品企業必爭之地,特此由中國睡眠研究會和中國國際貿易促進委員會北京市分會主辦的中國睡博會-上海站將于2018年10月12-14日,在上海光大會展中心盛大舉行。  牢固的基礎:睡眠作為獨立產業出現在社會經濟體系中的里程碑  回顧中國睡博會-北京站,展會匯聚了華為和小米為代表的科技公司,夢百合、穗寶、德能、尚馳等床墊企業,愉悅、竺梅、樂途等寢具企業,魚躍醫療、和普樂、黑格智造、德盛沉香等醫療保健企業,騰飛、美思億、斯米克等睡眠新材料企業。國內外科技界、家居界、醫療界、保...
2018 - 07 - 18
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一、組織機構  主辦單位:  四川省康復醫學會  四川省醫療器械行業協會  成都市社會福利與養老服務協會  成都市康博會展服務有限公司  指導單位:  成都市衛生和計劃生育委員會  成都市經濟與信息化委員會  成都市民政局  成都市博覽局  支持單位  四川省殘疾人聯合會  四川省醫院協會  四川省中醫藥信息學會  成都市殘疾人聯合會  成都市助殘社會組織自律聯盟  成都市殘疾人福利基金會  成都市健康服務業商會  協辦單位:  成都高新區推動力公益發展中心  二、展會信息  展出面積:約20000平米  展商數量:約1000家  專業觀眾:約20,000人  地點:成都市世紀城新國際會展中心  三、展會概況  2018西部(成都)國際康復暨福祉博覽會以“推動西部康復暨福祉產業發展”為主題,旨在為各康復用品及殘疾人器具生產商、代理商、投資商、醫療康復機構、療養院、政府采購者、醫院采購員等專...
2018 - 05 - 28
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指導單位  中華人民共和國衛生部 國家衛生計生委  全國老齡工作委員會辦公室 河南省民政廳  河南省衛生和計劃生育委員會  主辦單位 協辦單位  中國康復輔助器具協會 河南省殘疾人聯合會  河南省工商業聯合會 河南中醫藥大學第一附屬醫院  河南省老齡產業協會 鄭州市醫療器械行業協會  承辦單位  河南省老齡產業協會會展專業委員會  河南大鼎會展服務有限公司  鄭州銀眾文化傳媒有限公司  大會官網:http://www.yzcmg.com  同期活動  中國河南國際老齡產業博覽會  河南省十大敬老楷模頒獎典禮  河南國際智慧養老領袖峰會  【展會概況】  “河南省醫養結合高峰論壇”“老年春晚選拔賽河南總決賽”“優秀養老機構評選及現場頒獎”等活動使得第七屆中國鄭州國際老齡產業及康復醫療博覽會現場精彩紛呈,此次博覽會共匯聚全球12個國家和地區400家國內外知名展商參加,3天展期共吸引來自河南及周...
2018 - 05 - 28
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指導單位  中華人民共和國民政部 全國老齡工作委員會辦公室  河南省民政廳 河南省老齡工作委員會辦公室  河南省衛生和計劃生育委員會  主辦單位  中國老齡事業發展中心 河南省老齡產業協會  河南省工商業聯合會 河南省老齡產業發展基金會  河南省電視臺信息廣播  協辦單位  河南省殘疾人聯合會 湖北省老齡產業協會 中原國際老齡產業園  成都市社會福利與養老服務協會 河南中醫藥大學第一附屬醫院  鄭州醫療器械行業協會 鄭州家庭服務業協會 鄭州市保健養生協會  承辦單位  河南省老齡產業協會會展專業委員會  鄭州銀眾文化傳媒有限公司  河南大鼎會展服務有限公司  大會官網:http://www.yzcmg.com  同期活動  中國(河南)國際康復產業展覽會  河南省十大敬老楷模頒獎典禮  河南國際智慧養老領袖峰會  【展會概況】  “河南省醫養結合高峰論壇”“老年春晚選拔賽河南總決賽”“優秀...
2018 - 03 - 30
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【提要】  近年來,隨著改革開放的深入和經濟的不斷發展,國人的消費能力和消費觀念都有很大改變。生活水平和生活質量的提高使人們的健康意識越來越強。而隨著城市人口的增長和生活節奏的加快,處于亞健康狀態的人群在不斷增加。與此同時,人口老齡化進程加快,老年人常見病、慢性病的日常護理和治療以社區和家庭為主。我國的醫療模式正朝著以綜合醫院和專科醫院為主流,社區醫院為分支,家庭醫療、康復、預防為補充的方向快速發展,越來越多的病人群體需要在出院后使用各種家用醫療用品進行持續性治療。這一切都給家用醫療器械領域帶來了巨大的商機,以保健、調理為主要功能的家用醫療器械和以輔助治療慢性病痛為主要功能的家庭醫療用品市場發展前景廣闊。  作為最具規模及影響力的家庭醫療用品領域年度盛會 ,本屆大會將以“專業化、高層次”的會議要求,邀請巴基斯坦、韓國、日本、印度、新加坡、馬來西亞、泰國、伊朗、沙特、土耳其、澳大利亞、巴西、...
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  • 第七屆睡眠醫學學術年會召開:力推睡眠疾病診療均質化
    發布時間: 2016 - 11 - 29
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    中國醫師協會睡眠醫學專業委員會常務副主任委員、大會執行主席葉京英教授主持開幕式  近日,中國醫師協會第七屆睡眠醫學學術年會在廣東省廣州市拉開帷幕,來自海內外睡眠相關領域專家、醫師代表齊聚「羊城」,分享國際、國內在睡眠呼吸疾病、睡眠障礙、數字化外科治療、精準減重、口腔醫學、兒童睡眠等睡眠醫學領域的最新進展和前沿動態。  本屆年會以「面向基層,扎實推進我國睡眠疾病診療水平均質化」為主題,「在專題發言、精品病例、技能競賽等各環節,傳遞具有前瞻性的新成果新內容的同時,要強化睡眠醫學知識的規范普及,讓基層代表融入到各個版塊里,真正提升基層水平,以此帶動睡眠醫學在我國的整體的發展。」大會執行主席葉京英教授指出。  中國醫師協會睡眠醫學學術年會,是我國睡眠醫學界水平和規格最高的學術會議。本屆會議為期 3 天,內容接軌國際, 同時貼近基層,邀請到了美國斯坦福大學睡眠中心 Christian Guilleminault 教授、暨南大學第一附屬醫院王存川教授、德國烏爾姆(UIM)呼吸醫學中心的 Holger Woehrle 教授、天津醫科大學總醫院陳寶元教授、臺灣林口長庚紀念醫院睡眠醫學中心黃玉書教授、北京大學第一醫院的遲春花教授、美國科羅拉多大學丹佛學校的 Teofilo Lee-Chiong 教授、第四軍醫大學口腔醫院的于擘副教授、香港中文大學榮潤國教授、四川華西醫院唐向東教授等,先后做大會主題報告,近百位國內睡眠醫學領域權威和知名專家進行分會場專題報告。       美國斯坦福大學睡眠中心 Christian Guilleminault 教授本屆睡眠醫學學術年會進行開場演講  「規范化」「帶基層」「國際化」「關注兒童」是第七屆睡眠醫學學術年會的幾個關鍵詞。各學組報告主題內容上,注重強調睡眠疾病內外科規范化診療,并通過學術報告、視頻演示、技能競賽等途徑具體呈現。  大會特設了「英文會場」,邀請香港、北京、上海等地區睡眠領域的專家代表,探討國內外睡眠醫學發展理念與前沿學術研究。關注兒童睡眠,大會設置了「兒科專場」,探討嬰幼兒到青少年睡眠健康,強化兒科醫師的睡眠醫學知識及技能。  目前,我國睡眠醫學的建設和發展已初具成效,醫學技術與治療理念已與國際接軌,但睡眠疾病的診療水平、診治能力,在全國各區域發展不均,尤其在基層,仍欠缺對睡眠疾病的認知和規范化診療。為此,本屆學術年會在多個學術單元設有面向基層醫生的睡眠醫學基本技能培訓和睡眠疾病規范化診療方法講座。此外,經中國醫師協會睡眠醫學專業委員會討論,成立基層工作委員會,推動更多的睡眠醫學專家走下國內基層,幫助基層醫生提高對睡眠疾病的診治能力,促進我國睡眠醫學整體水平的不斷提升。       中國醫師協會睡眠醫學專業委員會基層工作委員會成立與會委員合影  中國醫師協會睡眠專業委員會下設睡眠呼吸障礙內科學組、耳鼻咽喉科學組、睡眠技術學組、口腔學組、減重學組,精神衛生學組、神經學組、兒科學組等多學科交叉融合。  注重中西醫結合,我國中醫在調理失眠及心臟、肝臟、腎臟等影響睡眠相關臟器功能方面具有一定的造詣,經中國醫師協會睡眠醫學專業委員會常委會決定,在睡眠醫學專業委員會下成立中醫學組,融合中醫理念及調理技術,推動睡眠醫學在中醫領域的發展,并在年會上專設「中醫分會場」,對中醫在調節睡眠疾病相關臟器方面的研究及經驗進行探討。  本屆年會由中國醫師協會睡眠醫學專業委員會主辦, 廣東醫師協會睡眠醫學分會、 暨南大學附屬第一醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院、廣東省人民醫院、南方醫科大學南方醫院承辦。
  • 睡不醒的冬三月 學會這四招保證睡眠質量
    發布時間: 2016 - 11 - 29
    點擊次數: 702
    有句俗語叫:“春困、秋乏、夏打盹,睡不醒的冬三月。”很多人冬三月的睡眠質量不好,與睡眠方法不得當有關。對此,專家們來給大家支支招。 專家簡介:河北醫科大學第一醫院神經內科主任醫師,顧平南京市中醫院針灸科主任中醫師,阮志忠 一、別緊張入睡;有些青少年及二三十歲的青年人緊張時,感覺入睡很困難,心情不佳時,就會出現早醒。有時還會出現睡醒了,可身體就是不能動彈,無論怎樣用力,卻都使不上勁兒,連睜開眼或翻身都不行,想叫也叫不出聲,就好像有什么東西在身上壓著。民間把這種現象叫作“鬼壓床”,其實這是睡眠癱瘓癥,在午休和晚間睡眠時都可能發生。與壓力較大、過度疲累、作息時間不正常、緊張、焦慮等因素有關。睡前盡可能輕松些,不要看武打片、探案小說入眠,盡可能不上網或者電話聊天,這些做法都屬于過度用腦,緩解不了壓力和疲勞,反而會增加焦慮,降低睡眠質量。 二、別累計睡眠;有些老人夜間睡眠很少,試圖通過累計睡眠時間來提高生活質量。有些人白天忙累了,午飯后習慣穿著保暖衣,蓋上個小被子打盹,但由于環境溫度過低,這樣和衣而睡并不利于消除疲勞,睡眠質量也難保。這是因為皮膚能分泌和散發出一些化學物質,若和衣而眠,無疑會妨礙皮膚正常的“呼吸”和汗液的蒸發。衣服對肌肉的壓迫和摩擦還會影響血液循環,造成體表熱量減少,即使蓋上厚被子,也會感到冷,容易感冒。午休要有度,20~30分鐘比較妥當。 三、晚餐時間提前;很多老年人推崇晚飯一碗雜豆粥、一碟小菜,再加個水果。老人入睡時間比較早,晚上八九點入睡,晚上六七點吃晚餐,很可能會導致反流或夜間尿頻,影響睡眠質量。不建議過早睡覺,如果實在太累了偶爾要早睡,可適當將晚餐提前到下午五點左右,盡量少吃粥、稀飯,睡前兩小時盡量不要喝水。 四、睡前揉神門穴;神門穴位于腕部,腕掌側橫紋尺側端,尺側腕屈肌腱的橈側凹陷處,每天晚上臨睡前用一手拇指指端的螺紋面,點揉另一手的神門穴30次,再換另一手的拇指,用同樣方法點揉另一側神門穴30次即可,力度以感酸脹為宜。
  • BNA2016 專訪于逢春教授:睡眠障礙研究現狀與前瞻
    發布時間: 2016 - 11 - 29
    點擊次數: 720
    在北京神經內科學會第一屆學術年會 (BNA2016) 上,北京大學第三醫院海淀院區神經內科主任、北京神經內科學會副會長兼秘書長、BNA 睡眠障礙專業委員會主任委員于逢春教授,就睡眠障礙研究熱點、診治進展等相關方面的問題做了多場專題報告,并接受了丁香園的專訪。她指出,隨著科學技術的發展,國內外醫學同道對睡眠障礙的認識與研究也越來越深刻,在借鑒國外診治經驗的基礎上,結合我國的具體情況可更好的診治睡眠障礙。  BNA 睡眠障礙專業委員會的人員組成及工作重點北京神經內科學會(BNA)睡眠障礙分會第一屆委員大會于 2016 年 7 月 28 日召開,與會成員選舉我擔任主任委員,京津冀等地區的幾位教授擔任副主任委員,常委及委員均主要來自北京地區神經內科、精神科、口腔科、老年科、心內科、呼吸科等相關學科的專家教授。  睡眠障礙是一個跨學科的疾病,不僅需要各個臨床學科的團結協作,更需要睡眠監測與睡眠物理治療等高新技術的支持。在睡眠障礙專業委員會今后的發展中,相關領域的技術人員、研發人員也應該納入睡眠障礙疾病的診治團隊中。  睡眠障礙研究熱點及國內相關領域的成就  睡眠醫學研究的發展與科學技術的發展水平有著密切聯系,隨著科學技術的進步,對睡眠障礙疾病的認識也逐漸擺脫了以往的局限性。例如,腦電圖技術應用后睡眠質量問題才得到了真正研究,睡眠監測技術成熟后對睡眠障礙疾病的認識才能更深刻。目前睡眠障礙研究的熱點,主要包括如下 3 點:首先是對睡眠-呼吸暫停綜合征的研究,其與心腦血管疾病、糖尿病、代謝綜合征等疾病密切相關;多導睡眠圖的應用對該疾病的研究有了很大的促進作用。其次是不寧腿綜合征,該病會嚴重影響患者的睡眠質量,盡管對該病研究成果豐碩,但其發病機理仍未明確。第三個熱點是失眠,該病在睡眠障礙這類疾病中發病率最高,與其它各種疾病關聯密切,但其治療仍未達到滿意的效果。  認知行為療法對失眠治療效果好且無藥物副作用,是國外首選療法。國內失眠指南在借鑒國外研究成果的基礎上,獨特地應用中醫中藥及針灸等療法,這方面比較有中國特色,根據患者的具體情況制定治療方案,在失眠的診治中取得了一定的成果。  不同年齡人群睡眠障礙問題及睡眠質量的改善  我國的睡眠障礙發病率很高,此類疾病中最常見的失眠,其發病率高于歐美及日本。不同年齡人群的睡眠障礙原因不相同。如:青少年因課業負擔、學業壓力等問題導致睡眠剝奪,統計顯我國青少年睡眠時間比正常睡眠時間平均少 1-2 小時;中青年人群因生活工作節奏快、壓力大,導致生活方式的改變,最終會引起失眠、睡眠呼吸暫停綜合征等睡眠障礙問題;老年人群由于中樞神經的老化及退行性變而導致晝夜節律障礙,此外合并各種軀體疾病(如:骨關節病、哮喘、心功能不全等)同樣會使睡眠質量下降。  睡眠質量的改善主要是針對病因的治療,首先解除睡眠障礙的誘因。在去除或治療誘因的基礎上,再給予相關的睡眠藥物治療以期取得滿意的療效。  積極關注與處理睡眠障礙疾病  睡眠是人體的正常生理功能,因此很多軀體疾病都會導致睡眠障礙,軀體、心理、生理及精神障礙等都會導致睡眠障礙的發生。而睡眠障礙會影響體力、腦力恢復,影響疾病的轉歸甚至加重軀體的疾病,最終形成一個惡性循環。  正是由于很多疾病都合并不同程度睡眠問題,醫生接診時除了要關注軀體疾病的主訴,還應關注其有無合并睡眠障礙。睡眠障礙很可能是軀體疾病的病因,也可能是軀體疾病的結果,當睡眠障礙與軀體疾病共同存在,應對軀體疾病及睡眠障礙同時治療,這樣才能有效的緩解患者癥狀,提高患者的睡眠質量及生活質量。
  • 睡眠管理,從心開始
    發布時間: 2016 - 12 - 01
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    主講人:北京回龍觀醫院精神科主任醫師 卞清濤  白天睡不醒,晚上睡不著,工作和學習的時候無精打采,效率降低,睡不好給我們帶來了不小的麻煩,我相信不少人都有這樣的經歷。人的一生,有1/3的時間是在睡眠中度過的,也就是說,如果壽命是90歲,那么一個人有30年是在床上度過的,因此管理好自己的睡眠對健康至關重要。  睡覺有哪些好處?  睡眠是與覺醒狀態交替出現的一種生理現象。國際上將睡眠分為兩種不同的時相,即非快速眼動睡眠(NREM)和快速眼動睡眠(REM)。為什么要這么分呢?因為人在睡眠中,大腦和肢體是交替休息的,且這兩種時相的作用是不一樣的,在睡眠過程中交替出現。  非快速眼動睡眠是主要睡眠過程,約占整個睡眠過程的75%,一般被分為4個階段:分別是入睡期、淺睡期、中睡期和深睡期。在整個非快速眼動睡眠狀態中,感官敏感度降低,肌肉放松,動作減少,心跳和呼吸頻率減慢,血壓降低,生長激素增加,神經細胞的蛋白質合成顯著增加,基礎代謝率下降。在非快速眼動睡眠狀態中,人的骨骼肌張力比覺醒時低,但也沒有完全松弛,這主要是為了讓大腦得到充分的休息。  剩下的時間是快速眼動睡眠階段,一般會出現4~6次,總共時長在80~110分鐘之間,這段時期大腦對白天的經驗進行整合,呼吸增快、變淺,且不均勻;眼球向各個方向快速轉動,肢體肌肉暫時癱瘓,快動眼睡眠中,腦從記憶中隨機抽出信息,再在腦中合成瞬間的影像,并有可能形成夢境。作用是將腦下達的運動指令完全切斷,積極地抑制肌張力,使各運動器官處于休息狀態。  睡眠需要量,但每個人的睡眠時長卻因人而異,即使一個人在不同時期,睡眠的時間也不相同。新生兒睡得時間長,有利于他們的發育和成長;兒童一般的睡眠時間是8~12小時;成年人7~8小時即可;而老年人一般是5~6小時。  睡眠差,身體糟  睡眠很重要,但不是每個人都能睡好覺。據世界衛生組織2010年調查發現,27%的人都有睡眠障礙;而在中國這個調查的數字超過了40%。睡不好不僅會影響到第二天的精神狀態,更重要的是加重其他疾病的罹患概率。比如,晚上睡眠不足4小時的人要比正常人早亡風險高出1.8倍;每天睡不夠的人衰老的速度也是正常人的2.5~3倍;睡眠不足還會導致代謝紊亂,進而增加罹患心臟病、糖尿病等疾病的風險;年輕人失眠容易增加焦慮感,而老人則可能引發抑郁癥。  那怎么判斷睡眠是否有障礙呢?  第一,看第二天的狀態,一覺睡醒是否精力充沛,是否出現了什么不適感;其次,看糟糕狀態持續的時間,如果一個月內,每周都有超過3天的時間睡不好,就可能是睡眠障礙。偶爾一兩天睡不好不用太擔心,這不屬于睡眠障礙。睡眠障礙主要存在于30~50歲的腦力勞動者和年輕學生中,且壓力是主要誘因。  先睡心,再睡身  古人說, “無憂才是入睡方。”中醫也提倡“澄和心神”“恬淡虛無”,讓心情平靜,才能入睡。我認為5個辦法有助于讓我們“先睡心,再睡身。”  1.記下揮之不去的事情。如果一件事(無論好壞)一直在你腦海揮之不去,最好起床將這件事寫下來,用這種方法把它驅逐出你的腦海。  2.不要害怕失眠。重要活動的前一晚失眠很正常,即使一晚沒睡,也不會對第二天的表現有太多影響,緊張時激發的腎上腺素會輕松助你克服疲憊。平靜面對,讓自己的心靈得到休息,反而可以更好地入睡。  3.不要努力入睡。“努力、努力、再努力!”這種信念可能在應對失眠方面無效,不要急,起來開燈,看書,聽輕音樂,放松心靈,然后入睡。  4.創造意象。想象一個讓人愉悅和寧靜的地方:田園牧歌的生活,滿眼都是綠色,牛、馬悠閑地吃草,這會讓人放松。但如果這些細節讓你無法放松,那就忘記它們。  5.腹式呼吸。腹式呼吸對于緩解緊張狀態是有效的:平躺,把注意力放在呼吸的節奏和深度上,在感受到了呼吸的節奏后,開始嘗試更多地用腹部呼吸。  此外,制訂適合自己的作息計劃并嚴格執行,千萬不要覺得什么夜生活都能讓人放松。讓自己保持一個平和的心態,保持相對固定的睡眠時間、睡眠長度,這樣才有助于睡眠。如果睡眠障礙較嚴重還應及時就醫。
  • 睡眠健康產業有了自己的“組織”
    發布時間: 2016 - 12 - 01
    點擊次數: 830
    睡眠是健康的五大基石之一 ,擁有良好睡眠與享受健康生活息息相關,如何解決睡眠問題、維持身心健康成為業內關注的焦點。近期第七屆中美共建睡眠健康工程研討會暨首屆中國國際睡眠健康產業同盟大會在京召開。本次會議立足于為從事睡眠健康產業的企業、科研院校、醫療機構、亞健康專業調理機構(4S店)、養生保健機構等單位相關從業人員搭建一個集科學研究、學術交流、信息咨詢、教育培訓、產品推廣、科技成果及市場推廣應用等為一體的國家級的“產—學—金—研—用”交流、展示、服務平臺。隨著生活節奏的加快、工作壓力的增加,出現失眠癥狀或睡眠功能障礙的人群日益擴大。據世界衛生組織數據統計:全世界范圍內約有三分之一的人存在睡眠問題,而我國包括失眠在內的各類睡眠問題人群占比更是高達38.2%,可以說,睡眠問題也已成為威脅人類生命健康的隱形殺手。本次會議從“睡眠健康產業”的學術、科研和產業發展切入,致力于睡眠健康服務標準化建設,構建城市睡眠健康管理服務模式。同時,主辦方堅持以市場需求為導向,依托中美共建睡眠健康工程科研成果,以城市為單位開展百城百萬睡眠健康大數據公益互動,積極構建中國睡眠健康產業同盟全新合作模式,推廣應用失眠綜合調理路徑。在這次會以上,中國睡眠健康產業同盟正式成立。這一同盟旨在聯系所有從事睡眠健康產業的企業、廠家、科研院所、醫療單位、亞健康專業調理機構、養生機構和相關從業人員,共同推進睡眠健康行業標準建設,規范睡眠健康產業市場秩序,促進我國睡眠健康產業健康有序的發展。中國失眠網網管中心副主任、中國國際睡眠健康產業同盟副秘書長崔文軍在會上表示,互聯網和電商的蓬勃發展導致商品交易方式發生變化,加強行業自律、信用評價、企業征信建設迫在眉睫;同時,產品生命周期趨于縮短且經營、生產、銷售模式快速更新,“鯰魚效應”的產生亟需市場建立有序、有律的業內自律體系,而中國國際睡眠健康產業同盟的使命便在于此。“鼓勵社團組織多元化參與到各個行業建設中去已得到政策支持并日趨成為行業共識”,崔文軍表示,中國國際睡眠健康產業同盟將以信為根,透過學術學科的建立,幫助行業實現基礎標準化體系建設,并形成全社會參與的企業征信體系建設;以用為本,透過“產業同盟”實現優勢資源頂層結構的建設和維護,建立生產與消費、線上線下、科研與學術、項目與資金等全產業鏈流通體系。本次會議還形成了五大亮點和成果:一是發布了《中美共建睡眠健康工程專家委員會權威報告》,對“正常睡眠”進行了深入解讀;二是完成了“中國城市健康生活新主張”-“百城百萬睡眠健康大數據公益活動”階段性成果匯報;三是進行了中國失眠網-城市醫養結合新型健康服務模式成果分享以及睡眠亞專科示范基地建設經驗分享;四是中國國際睡眠健康產業同盟聯合首發,共商、共建、共享中國健康產業互聯互動平臺;五是攜手中華全國工商聯合會美容化妝品業商會《中華美容化妝品》、美業實體聯合發聲:領跑美業轉型升級,共建共享大健康產業發展成果。多位與會專家表示,通過此次狐疑,有助于進一步推動“睡眠問題”的解決和睡眠健康產業的發展,為踐行“健康中國”理念作出了積極探索和實踐。本次會議由中和亞健康服務中心、中華中醫藥學會亞健康分會主辦,全國亞健康調理音樂制作中心、全國亞健康干預效果測評中心承辦。
  • 臨床護理科研論文寫作技巧和案例分析培訓班
    發布時間: 2016 - 12 - 23
    點擊次數: 196
    近年來隨著高等護理人才充實到護理隊伍中,并且越來越多的護理人員接受了在職的繼續教育,臨床護士對于護理研究已經感到不是那么陌生和恐懼了,但是對臨床研究問題的把握、對于研究方法的掌握還是很不夠的,從護士獲取的科研基金款項和發表的論文數量和質量上就可以說明這一點。另外,由于職稱評定條件越來越高,對護理人員的科研成果數量和質量也提出了新的挑戰。  為使廣大護理人員全面系統地掌握科研方法及護理論文寫作方法,提高護理人員的護理科研素養和水平,增強護士的科研意識和科研技能, 提高護理科研論文的質量。中國醫藥教育協會研究特定于成都、北京分期舉辦「臨床護理科研論文寫作技巧和案例分析」培訓班。現將具體事宜通知如下:  一、培訓目標  為護理臨床、護理教學培養一批具有一定能力的科研管理專業人才。期望通過對這部分人員的培訓,帶動其單位及地區的護理科研和專業發展。  二、培訓安排  培訓時間:2017年1月6-10日  培訓地點:四川  培訓內容:  1. 護理科研幾種常用撰寫方法介紹  2. 如何在臨床護理工作中啟發科研思維及研究方法選擇  3. 護理科研設計—如何寫出護理論文的亮點  4. 如何在臨床護理工作中尋找科研素材經驗分享(選題案例介紹)  5. 不同文體護理論文的撰寫方法及存在問題分析  6. 淺談護理論文的寫作思路和技巧  7. 護理科研論文撰寫要點方法及投稿取向及案例分析  8. 科研設計的基本步驟和方法解析  9. 如何在研究過程中進行質量控制  10. 授課專家針對部分學員代表提交的論文進行點評  三、聯系方式  聯系人:曲倩  電話:13146467734  E-mail:[email protected]
  • 急診與災難醫學及心肺復蘇新技術學習班
    發布時間: 2016 - 12 - 27
    點擊次數: 766
    為促進廣大醫務人員的急救知識和技能與國際指南保持同步更新,掌握災難醫學救援及急救的最新技術和進展,特此,中華醫學會災難醫學分會、同濟大學附屬東方醫院共同主辦「急診與災難醫學及心肺復蘇新技術學習班」。此次學習班主要通過理論授課、模擬操作訓練加考核的一種培訓形式教會大家一些實實在在的災難醫學救援急救技能及管理方面的知識。讓您體驗最接地氣的一次培訓模式。  另本學習班還開設美國心臟協會基礎生命支持(BLS)考證課程,學員通過學習美國心臟協會標準 BLS 課程及視頻,經過技能及筆試考核合格者,可獲得美國心臟協會(AHA)頒發的具有國際認證的 BLS 急救證書,此證書國際通用。現將會議具體事宜通知如下:  一、會議時間地點  2017 年 01 月 06 日-01 月 11 日  北海市(01 月 06 日全天報到)  二、參會人員  各級醫院、醫學院校、鄉鎮衛生院及社區衛生服務中心業務主管院長、醫務科、科教科、臨床技能培訓中心、急診科、急救中心、ICU、內科、麻醉科、婦產科、兒科及相關科室負責人及骨干醫師、護師等  三、課堂授課內容  1. 國內外災難醫學的現狀與思考及應急管理和救援體系的建設  2.《2015 年 AHA 心肺復蘇與心血管急救指南》專家解讀與操作訓練  3.《2015 年歐洲復蘇委員會復蘇指南》專家解讀與操作訓練  4. 公立醫院員工急救技能培訓體系建設及模擬培訓視頻演示  5. 白金十分鐘急救理論與實踐  6. 創傷救治(止血、包扎、固定、轉運)四大技術的要點分析及操作演示  7. 疑難危重癥病的診治思維  8. 致命性心律失常的救治原則及進展  9. 重大突發公共衛生事件如何組織醫學救援及管理  10. 現場互動答疑、疑難病例分析、現場操作演練  四、美國心臟協會 BLS(Basic Life Support)基礎生命支持考證工作坊  本課程為美國心臟協會(AHA)標準課程,專為醫務人員設置,包括識別多種致命情況、為成人、兒童或嬰兒提供有效心肺復蘇(CPR),使用自動體外除顫儀(AED),解除窒息等。采用 AHA 標準教材和標準化教學(按照 3 個學員配一個模擬假人,6 個學員配一位美國 AHA 認證的導師),學員經過 4-5 個小時的訓練,需通過兩次技能考核、一次筆試,方可獲得美國心臟協會(AHA)頒發的具有國際認證的 BLS 急救證書。此證書國際通用。學員上限 48 人,報滿截止。  五、擬邀授課專家  劉中民 中華醫學會災難醫學分會主任委員、同濟大學附屬東方醫院院長  趙中辛 中華醫學會災難醫學分會秘書長、同濟大學附屬東方醫院普外科教授、博導  于學忠 北京協和醫院急診科主任、院長助理、教授  孟慶義 解放軍總醫院(301 醫院)急診科主任醫師、教授  孫長怡 首都醫科大學宣武醫院急診科主任、教授  何忠杰 解放軍總醫院第一附屬醫院急危重癥中心 SICU 主任,主任醫師、碩士生導師  廖曉星 廣東中山大學附屬第一醫院急診科主任醫師、教授、博導  陳 遲 同濟大學附屬東方醫院教學培訓部主任、美國心臟協會急救培訓中心主任  六、證書授予  1. 參會者均授予國家級Ⅰ類學分。  2. 參加 BLS 考證工作坊的學員,經過技能及理論考核合格者,將獲得由美國心臟協會(AHA)總部注冊且具有國際認證的 BLS 急救證書。此證書國際通用。  七、費用  1. 課堂授課培訓費:1280 元/人(含會議期間的中餐、教材、及學分證書等費用)  2. BLS 考證工作坊培訓費:800 元/人(必需參加課堂授課的學員方可報名此課程,費用 含工作坊書籍資料費、一次性耗材、證書等費用)  3. 住宿及統一安排,費用自理  八、報名須知  為了確保服務質量,請務必提前以電子郵件、短信或傳真形式報名,組委會收到報名后將下發第二輪報到通知,告知具體會議的酒店、乘車路線及詳細日程安排。  報名方式:  報名傳真:010-60214577  短信報名:15011457720  報名郵箱:[email protected]  九、組委會  聯系人:丁娜老師  電話:010-53650911  微信號:bj13691478356
  • 【TMS會議】(通知)山東省 2016 年精神康復管理高級論壇暨第三屆精神醫學物理與心理治療高級研討班
    發布時間: 2016 - 11 - 04
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    根據《全國精神衛生工作規劃(2015-2020 年)》的要求和全國衛生與健康大會精神,健全完善與經濟社會發展水平相適應的精神衛生預防、治療、康復服務體系,滿足人民群眾的精神衛生服務需求已經成為各級精神專科醫院的發展方向。如何應對新的醫改政策?如何健全完善精神康復體系?從業人員需要掌握哪些物理心理治療新技術?為探討解決上述問題,推廣國內外先進的精神康復治療方法,經積極籌備,由山東省康復醫學會精神康復分會和山東省精神衛生中心聯合主辦, 青島市精神衛生中心協辦的“山東省 2016 年精神康復管理高級論壇暨第三屆精神醫學物理與心理治療高級研討班”定于2016年9月24日--25日在青島舉行。1、會議內容精神專科醫院綜合管理,精神康復整體方案指導,精神障礙的整合醫療、物理治療新技術進展與臨床治療實際應用等。參與會議的學員可獲得國家級繼續教育項目I類學分10分。會議詳細日程2、參會對象(一)各級精神衛生機構院長、醫務科長、心理科主任、物理治療科主任及相關專業技術人員。(二)綜合醫院心理科主任及相關臨床專業人員。(三)司法系統心理治療專業人員。(四)山東省康復醫學會精神康復分會及青年委員會全體委員。3、會議地點報到地點:青島市海情大酒店一樓大廳(青島市市南區東海中路11號甲)會議地點:青島市海情大酒店A座二樓一號廳4、會議時間2016年9月23日13:00-20:00(報到)2016年9月24-25日(正式會議,25日12:00離會)5、收費標準會務費:780元/人(含餐費),會務組統一安排住宿,交通及住宿費用自理,按規定回單位報銷。6、報名方式會務聯系人:劉振花 18705317651蘇磊   18705317078郵箱 [email protected]、專家簡介姚貴忠北京大學第六醫院副院長主任醫師碩士生導師王繼軍上海市精衛中心腦電影像眼動研究室主任主任醫師博士生導師李 達無錫精神衛生中心精神康復科主任主任醫師徐 勇上海市精神衛生中心副主任醫師副教授鄭重四川大學華西醫院教授醫學博士碩士生導師王長明首都醫科大學附屬北京安定醫院博士北京腦重大疾病研究院助理研究員喬冬冬山東省精神衛生中心院長助理醫務科主任副主任醫師碩士生導師姜桂蘭青島市精神衛生中心臨床心理科主任主任醫師
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  • 2018 - 10 - 29
    (1)白天曬曬太陽,可能會有助于夜間睡眠。當然,夏天烈日暴曬肯定不可取;  (2)適當的運動可能有助于睡眠。但是,睡前 3 小時內運動可能會讓你更難入睡,所以這段時間不要運動鍛煉;  (3)較黑、較靜、較涼的臥室環境能有助于睡眠。不妨拉上窗簾,戴上耳塞,而且上床后請馬上熄燈。播放點舒緩的輕音樂當背景聲音可能會有助于避免你被突然的聲音吵醒;  (4)睡覺時,不宜太餓或太飽。太飽,難以入睡;太餓,容易醒來;  (5)茶、咖啡、香煙都是提神良方,不過都不適合你。建議午餐后避免這些。還請不要忽略了巧克力、可樂以及一些藥物(如感康)中的咖啡因;  (6)睡前避免飲水過多,不然頻繁起夜會影響睡眠;  (7)睡前來個溫水浴,或熱水泡腳可能有助于入睡;  (8)睡前喝杯熱奶也有助于睡眠;  (9)若未能解決的問題總令你思來想去,不妨將它們記錄下來,告訴自己明天再去處理;  (10)「一醉解千愁」嗎?其實,「借酒消愁愁更愁」。酒精可能會讓你容易入睡,但是也會令你的深睡眠減少。因此,你可能會較容易醒來,而且醒后難以入睡,還會十分疲憊;  (11)無論晚上的睡眠質量怎么樣,請確保定時起床;  (12)白天疲倦難擋,你可以小睡一會。但,請控制在 45 分鐘之內(避免進入深睡眠),而且應在 16:00 之前,以免影響晚上的睡眠。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)睡不著,請離開你的床。 如果睡意尚未來臨,不要提前上床。強迫自己入睡只會令自己更緊張和更難入睡。如果習慣了在床上打電話、看電視或玩游戲,「床」和「清醒」這兩個概念之間便有了聯系,有礙入睡。 如果在床上 20-30 分鐘還不能入睡,請果斷離開你的床和臥室,去客廳或者書房做一些你喜歡并能讓你放松的事情,如聽點舒緩的音樂、看些輕松的書等。等到睡意來臨時,方可上床。若你又睡不著,20-30 分鐘后請重復上述步驟。 這個方法說來容易行來難。很多失眠的人都不愿意離開自己的床,他們擔心這樣來來去去的會令自己更清醒。其實,并非如此。請堅持這一方法 4 周以上,你便能體驗到效果。 (2)放松訓練對睡眠有積極作用 我們無法控制自己入睡與否,但是能想辦法讓自己放松下來,而放松對睡眠無疑是有積極作用的。我們還可以考慮更正式一點的「放松訓練」,白天進行放松訓練可以降低人的緊張程度。放松訓練方法請咨詢當地的心理咨詢機構或參考視頻。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)對于短期內出現的嚴重失眠問題,應該先至醫院就診,明確是否存在其他疾病問題,以避免自行服用安眠藥而延誤其他疾病診治。 (2)對于必須服用安眠藥的情況,選擇何種安眠藥也是很專業的問題。因為,不同癥狀的失眠所適用的藥物并不相同。入睡困難,應選用短效藥物;夜間睡眠不塌實、容易醒來,選用中效藥物;經常早醒,則應使用長效藥物。而且,對于初次服藥的人而言,應使用最小有效劑量。而許多失眠問題的癥狀表現往往比較多樣化,而藥物選擇就需要慎重了。此外,在我國,一般的安眠藥都屬于特殊管制類藥物,只有憑醫生處方才能獲得,而藥店擅自售賣這類藥物是違法的。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)短效類:佐匹克隆,唑吡坦,三唑侖,奧沙西泮; (2)中效類:阿普唑侖,艾司唑侖,氯硝西泮,勞拉西泮; (3)長效類:地西泮,氟西泮,夸西泮,氯氮卓。
  • 2018 - 10 - 29
    不是所有的失眠問題都需要服藥治療。若長期遭受失眠困擾,醫生可能會根據個人實際情況建議一些藥物方案(不僅僅局限于安眠藥)。比如,除了失眠問題可能需要短期服用安眠藥之外,長期失眠的人可能會有抑郁焦慮的情緒問題,也可能有高血壓問題,老年失眠患者則可能面臨更多的軀體疾病風險。
  • 2018 - 10 - 29
    當失眠持續了一段時間而不能緩解,并明顯感覺到白天的情緒不好、工作和生活效率降低,建議與親朋好友商量對策,可考慮至相關的機構尋求專業幫助。
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2018 - 11 - 02
崗位:
待遇:
地點:
2018 - 10 - 26
崗位:
待遇:
地點:
2018 - 07 - 23
崗位:
待遇:
地點:
2018 - 07 - 20
崗位: 面對新的壓力有的人睡眠還是挺好,這就和你是否有良好的生活方式、思維方式和調整緩解方式很有關系了。  專家提醒,調整一般失眠和治療失眠障礙的方法有所不同,對于普通失眠,可采取多種緩解調整的方法:  第一,加強個體的放松活動。由于良好的睡眠與個體是否放松有很大關系,因此每天堅持鍛煉,可使人體釋放出多巴胺,也能排解身體中的壓力能量,讓人保持一種愉悅的心情;  此外,多與別人進行交談,多聽音樂、嘗試各種愛好,多做放松練習,如深呼吸、冥想、瑜伽、氣功等都有助于減輕個體的壓吧力,從而達到放松的效果。  第二,做適當的認知調整。面對同一個問題,思考的角度不同,結果也會大不相同。因此,個體應學會從不同角度思考問題,放寬心,保持一個良好的心態,“無憂才是入睡方”,給自己樹立適當的目標要求,少和別人攀比,不要過分究理、糾結,多順其自然,這才能有助于良好的睡眠。  第三,建立良好、有規律的生活方式。生活方式可以通過有規律的生活行為飲食、和環境三大方面進行改變。飲食方面可以多吃桂圓、核桃、蜂蜜、棗仁等安神、有助睡眠的食物;睡前切記不能吃太飽;環境方面,安靜祥和的入睡環境加上舒適的溫度才能更好地保證一個良好的睡眠。  第四,要掌握運用科學有效的睡眠方法。首先要持放松、順其自然的睡眠態度而不能強求、著急,否則適得其反。也養成睡前不做刺激興奮事情而放松自己,通過放松、想象、自我催眠的方法改變躺到床上胡思亂想,讓自己安然入睡,并且醒后也不過多追究睡眠效果等習慣方法。  呼嚕網建議,失眠患者應該堅持每天按時起床,即使失眠也不要躺在床上。盡量不午睡,起床后稍作一些體育鍛煉,定時進餐,晚餐不要過飽,黃昏后盡量不食用有興奮作用的食物、飲料、藥物,入睡前不要閱讀帶刺激性的書報雜志,避免看剌激性的電視節目。入睡前最好溫水淋浴、洗腳,做一些放松的活動如按摩推拿。臥室要舒適,避免強光、噪音,溫度最好控制在18-20℃。
待遇:
地點:
2018 - 07 - 13
崗位:
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地點:
2018 - 07 - 11
崗位:
待遇:
地點:
2018 - 06 - 21
崗位:
待遇:
地點:
2018 - 05 - 21
崗位:
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