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2016 - 12 - 15
高質量的睡眠是每個人共同的追求。然而現在越來越多的人都存在睡眠障礙,大多表現在入睡困難、多夢易醒、睡眠質量不高。長期的睡眠障礙會導致身體體得不到充分休息,不能有效地消除疲勞,會產生輕重不同的神經精神障礙的表現。諸如精神不振、頭昏腦脹、耳鳴、健忘、煩悶、注意力不集中、思維能力下降,工作效率降低,易導致神經衰弱。此外,睡眠障礙還會使身體抵抗力下降,易招致感染多種疾病。長期失眠將降低身體體質,加速衰老。  除了藥物治療之外,替代藥物治療的物理療法目前也得到了廣泛使用。作為采用經顱微電流刺激療法治療失眠、抑郁、焦慮的呼嚕寶失眠治療儀,目前已在國內市場投入使用,得到了多家醫院和心理機構的認同。它利用特有的電流波形,作用于大腦邊緣系統,調節與情緒和睡眠相關的神經遞質的分泌,從而達到治療失眠等癥狀的作用。跟藥物治療相比,呼嚕寶治療儀具有療效快,無副作用,無依賴性的特點。  呼嚕寶失眠治療儀原理實質上是通過耳垂部位組織及顳部向顱骨傳遞特定波形電流,直接刺激主管心理及情緒活動的大腦、下丘腦、邊緣系統及網狀結構系統。  1、促使其分泌釋放能夠調節個體情緒與認知的各種神經介質,如內源性嗎啡肽(具有鎮靜和產生欣快感的效果,個體的免疫系統能夠得以強化),乙酰膽堿(提高信息傳遞速度,增強大腦記憶能力,全面改善腦功能),5-羥色胺(在腦內可參與多種生理功能及病理狀態的調節)。  2、影響和改善異常的腦電波,使之...
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2018 - 04 - 04
每當夜幕降臨,大部分人群進入夢鄉之時,總有一部分人因為這樣或那樣的原因,遲遲無法進入睡眠。失眠怎么辦呢?  近些年來,人們的生活節奏也愈發加快,以失眠為主的睡眠障礙在精神障礙類疾病中的發生率越來越高。失眠治療儀是否有效果?  失眠現在已經成為我們的一種社會通病了。工作壓力大、感情受挫、精神緊張、焦慮抑郁都有可能造成失眠,想睡卻又睡不著的那種痛苦只有親身經歷過才知道可怕。失眠到底該怎么辦?  雖然對于失眠的治療我們大多數人都是采取的藥物方式。但是,越來越多的睡眠障礙患者和家屬開始抱怨長期吃藥不但產生了較大的毒副作用,而且事實上吃藥并沒有徹底解決問題,無法正常生活和工作,同時還有依賴性。  而除了藥物治療外,我們還有沒其它更健康安全的方式來治療失眠呢?呼嚕寶失眠治療儀采用的是微電流刺激療法(簡稱CES)的物理治療方法,就大量運用在精神障礙的治療上。CES療法的有效性突出,能夠幫助患者減少藥物的使用,最終能夠使患者恢復正常生活和工作。  呼嚕寶失眠治療儀就是一種新穎的CES療法的產品,它是一款榮獲中國CFDA認證的非藥物治療失眠的醫療器械,可以幫助失眠、焦慮、抑郁患者恢復正常生活和工作。它是一種與傳統藥物治療、電抽搐治療完全不同的治療方法,通過低強度微量電流刺激大腦,改變大腦異常的腦電波,促使大腦分泌一系列與焦慮、抑郁、失眠等疾病存在密切聯系的神經遞質,以此實現對焦慮、失眠等癥...
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2016 - 12 - 06
失眠治療儀是目前社會上比較流行的一種儀器,具有改善睡眠,調節睡眠的功能,對于長期睡眠質量抵消、郁郁、神經紊亂等患者具有輔助治療的效果。那么,使用失眠治療儀有什么注意事項?  失眠治療儀適用于非器質性失眠的治療,具有改善和增強睡眠、調節睡眠和覺醒節律的功能。并對失眠導致的頭疼乏力、焦慮、抑郁、心煩意亂、免疫力下降、記憶力減退、神經紊亂、老年癡呆、過早衰老等均有顯著的輔助治療效果。  適用于非器質性失眠的治療,具有改善和增強睡眠、調節睡眠和覺醒節律的功能。并對失眠導致的頭疼乏力、焦慮、抑郁、心煩意亂、免疫力下降、記憶力減退、神經紊亂、老年癡呆、過早衰老等均有顯著的輔助治療效果。  適應癥:失眠多夢、入睡困難、不能熟睡,易醒、頭痛頭暈、記憶力減退。  三大功效:  1、快速進入深度睡眠  失眠治療儀可以啟動中樞性神經保護,提高腦神經細胞膜電位穩定性,降低大腦興奮性,主動調節睡眠/覺醒節律,有效減少噩夢、亂夢和覺醒次數。  2、延長深度睡眠時間  睡得踏實、睡得香,快速消除大腦疲勞,發揮最大睡眠效果。讓每天睡眠過短的人群第二天照樣精神煥發。  3、調整睡眠周期  對倒班工作、長期旅行等造成的睡眠周期紊亂、睡眠深度不足進行有效調節,堅持使用改變失眠狀況。  失眠治療儀采用經顱微電流刺激療法,是國際上通用的非藥物治療焦慮、抑郁、失眠及兒童相關情緒障礙的治療方法。通過獨特設計的波形以及頻率的微電...
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2016 - 12 - 16
隨著生活水平的提高,對于飲食健康的要求也在提高。粗糧堅果又重新受到人們的青睞。對于睡不好、有失眠問題的人來說,吃點堅果也能有所幫助。那么,吃什么堅果能健康養生又治療失眠呢?這堅果就是核桃。不要以為核桃只能補腦,它還兼具治療失眠和防癌補腎的功效!1、防癌養生在核桃中含有一種亞油酸甘油酯的成分,當被人體攝入之后能很好的對膽固醇進行抑制,并且還會降低膽固醇在腸道內吸收的量,所以說吃點核桃對于防止由于膽固醇升高而產生的心腦血管疾病有很好的抑制作用。而人們進行養生的主要目的便是保養腎臟,夜晚是腎臟9點至12點是腎臟器官最為虛弱的階段,所以這段時間是進行腎臟調養的關鍵時期。而通過常吃核桃便能很好的起到溫腎納氣的效果,中醫認為,核桃具有極高的藥用價值,核桃性溫、味甘、無毒,常食能發揮補腎的神奇功效。通過食療補腎的方法對于很多人而言應該算是輕而易舉的事情,所以在睡覺之前別忘了吃點核桃。在核桃中含有鋅、鎂維生素E等營養成分,這些都是能起到防癌效果的主要物質,所有說睡眠之前我們便可以通過適當吃點核桃來起到防癌養生的目的。而女性睡前常吃核桃能很好的降低其患有乳腺癌的概率,對女性健康產生了極大的貢獻。同時,對于一些癌癥患者吃核桃還能極好的起到緩解疼痛的目的。所以說,睡前吃一粒核桃能輕松的起到補腎防癌的目的,對于延年益壽發揮著重要的效果。2、治療失眠晚上對于很多有失眠癥狀的人來說,是一件很困擾的事情。晚上的...
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2016 - 12 - 20
許多現實情況下,不少的孕媽媽都會面臨孕期失眠。但若在孕期出現失眠,先不要過于擔憂焦慮,以免更難保證睡眠質量。其次,日常生活習慣與日常飲食上作出適當的調整可以幫助緩解孕期失眠。一、規律的作息時間孕婦有失眠的困擾第一步應該做的就是慢慢建立起規律的作息時間,養成定時入眠和定時起床的習慣,從而建立自己的生物鐘,這樣失眠的問題就會慢慢消失了。二、正確的睡姿孕期時孕婦睡覺的姿勢可是很有講究的,姿勢不對怎么也會睡不舒服,建議從孕早期開始就要有意識地養成左側臥的睡姿習慣,雙腿彎曲的姿勢不會壓迫孕婦的腹部大血管,從而減少孕婦的心臟負擔,不會導致孕婦睡覺不舒服而失眠。三、適當的運動孕婦做適當的運動也會有助于睡眠,可以每天堅持練練孕婦瑜伽,做做鍛煉,或者是其他一些相較而言安靜、不激烈,但效果很好的運動,比如太極拳就很適合失眠多夢、心煩易怒,健忘神疲的人。四、泡腳孕婦可以每天睡覺之前用熱水泡個腳,同樣能促進血液循環,加強新陳代謝,提高機體的免疫功能,改善失眠。還可以做做腳部按摩,同樣能提高睡眠質量。五、調節情緒孕婦很容易神情緊張、敏感,應該要學會調節心理,控制情緒,面對事情積極樂觀,學會放輕松,不要老繃著。家人也應該多陪伴、勸導,引導正面情緒。六、適宜的睡眠環境孕婦在安靜、舒適的睡眠環境下,入睡的機率會高的多。所以孕婦可在睡覺時關好門窗,保持安靜,盡量選擇舒適柔軟的床上用品更好。七、均衡飲食1.補鈣孕婦如...
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2016 - 12 - 21
我們經常會聽到有人說:“昨晚沒休息好,做了一夜的夢”、“我晚晚夢多,簡直沒有睡著”等等。于是,白天工作學習精力不足。那么,為什么失眠的人為什么會多夢呢?失眠病人為什么會多夢的原因:(一)睡眠知識及睡眠與夢感的關系所知甚少。許多人不了解睡眠的周期交替變化,不知道夢在睡眠中的地位,在生理上的作用,以及夢與夢感的區別,不知道夢與夢感沒有副作用。許多人對夢有恐懼感,認為做夢會影響睡眠。(二)與人的情緒狀態有關。許多人對情緒障礙缺乏認識,不認為是病,過分注重情緒障礙伴發的失眠、多夢、疼痛等癥狀,不知道如何調節和改善自己的情緒,反而夸大了不太客觀的體驗。(三)對自己的健康過分關心,過分關注夢感,導致夢感增強,又加重了對健康的擔心,對失眠的恐懼,以致形成惡性循環。(四)個體功能狀態差異。每個人對夢感不同,同一個人在不同的時期,功能狀態有別,對夢感的程度也會不同。所以,有時感到夢多,有時感到夢少。失眠和夢感沒有必然的聯系。“整夜做夢”確實是自我感覺,絕不是有意的捏造。但感覺也可以出現錯覺,因為不同的功能狀態導致夢感不同,不能準確地反應客觀事實。對于失眠多夢的情況,可以嘗試多吃以下食物來改善癥狀:1.豬心棗仁湯:材料豬心1個,酸棗仁、茯苓各15克,遠志5克。用法把豬心切成兩半,洗干凈,放入凈鍋內,然后把洗干凈的酸棗仁、茯苓、遠志一塊放入,加入適量水置火上,用大火燒開后撇去浮沫,移小火燉至豬心熟透后即...
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2016 - 12 - 23
壓力山大是很多人目前的狀態,現代人由于生活節奏加快,工作學習競爭激烈,壓力負擔過重。同時,又沒有養成體育鍛煉的意識和習慣,長久使大腦的中樞神經系統處在興奮狀態,即疲勞的負循環狀態之中。時間久了就會造成自主神經紊亂,入睡緩慢且質量下降,以致發展到嚴重失眠,有的人甚至要依靠安眠藥度過每一個夜晚。失眠現象相當普遍,嚴重影響工作、學習和身體健康,讓人非常煩惱。它會帶來一系列的機體損害,包括思維能力減退、判斷力下降、免疫功能低下、內分泌紊亂等。還可能是老年癡呆、健忘、糖尿病、高血壓和肥胖癥的誘因。長期睡眠不足影響人體內分泌和許多生物代謝過程,加速衰老,縮短生命期。長期失眠還會使女性面色灰黃、暗淡無光、干燥、褐斑、黑眼圈、眼袋下垂、滿臉細紋、脫發等等。身體長期得不到足夠休息,會導致女性內分泌、新陳代謝紊亂,出現頭痛、頭暈、記憶力減退、厭食、惡心、疲倦等癥狀,嚴重影響健康。根據失眠時間的長短,可將失眠分為短暫性失眠、短期性失眠、慢性失眠三種類型。總的來說,運動對各種類型的失眠都有一定效果。因為體育運動能加快血液循環,促進新陳代謝,促進神經、體液的調節,在這個過程中,各系統的機能,包括主管睡眠的神經系統都得到增強。但有些健身者在鍛煉一段時間后,身體表現持續的亢奮狀態,甚至出現持續失眠,部分伴有側手麻痹,這多是大強度和高頻率鍛煉導致的。科學研究證明,一般人一次的科學鍛煉時間為60~90分鐘,過長時間...
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  • 2018 - 10 - 29
    (1)白天曬曬太陽,可能會有助于夜間睡眠。當然,夏天烈日暴曬肯定不可取;  (2)適當的運動可能有助于睡眠。但是,睡前 3 小時內運動可能會讓你更難入睡,所以這段時間不要運動鍛煉;  (3)較黑、較靜、較涼的臥室環境能有助于睡眠。不妨拉上窗簾,戴上耳塞,而且上床后請馬上熄燈。播放點舒緩的輕音樂當背景聲音可能會有助于避免你被突然的聲音吵醒;  (4)睡覺時,不宜太餓或太飽。太飽,難以入睡;太餓,容易醒來;  (5)茶、咖啡、香煙都是提神良方,不過都不適合你。建議午餐后避免這些。還請不要忽略了巧克力、可樂以及一些藥物(如感康)中的咖啡因;  (6)睡前避免飲水過多,不然頻繁起夜會影響睡眠;  (7)睡前來個溫水浴,或熱水泡腳可能有助于入睡;  (8)睡前喝杯熱奶也有助于睡眠;  (9)若未能解決的問題總令你思來想去,不妨將它們記錄下來,告訴自己明天再去處理;  (10)「一醉解千愁」嗎?其實,「借酒消愁愁更愁」。酒精可能會讓你容易入睡,但是也會令你的深睡眠減少。因此,你可能會較容易醒來,而且醒后難以入睡,還會十分疲憊;  (11)無論晚上的睡眠質量怎么樣,請確保定時起床;  (12)白天疲倦難擋,你可以小睡一會。但,請控制在 45 分鐘之內(避免進入深睡眠),而且應在 16:00 之前,以免影響晚上的睡眠。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)睡不著,請離開你的床。 如果睡意尚未來臨,不要提前上床。強迫自己入睡只會令自己更緊張和更難入睡。如果習慣了在床上打電話、看電視或玩游戲,「床」和「清醒」這兩個概念之間便有了聯系,有礙入睡。 如果在床上 20-30 分鐘還不能入睡,請果斷離開你的床和臥室,去客廳或者書房做一些你喜歡并能讓你放松的事情,如聽點舒緩的音樂、看些輕松的書等。等到睡意來臨時,方可上床。若你又睡不著,20-30 分鐘后請重復上述步驟。 這個方法說來容易行來難。很多失眠的人都不愿意離開自己的床,他們擔心這樣來來去去的會令自己更清醒。其實,并非如此。請堅持這一方法 4 周以上,你便能體驗到效果。 (2)放松訓練對睡眠有積極作用 我們無法控制自己入睡與否,但是能想辦法讓自己放松下來,而放松對睡眠無疑是有積極作用的。我們還可以考慮更正式一點的「放松訓練」,白天進行放松訓練可以降低人的緊張程度。放松訓練方法請咨詢當地的心理咨詢機構或參考視頻。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)對于短期內出現的嚴重失眠問題,應該先至醫院就診,明確是否存在其他疾病問題,以避免自行服用安眠藥而延誤其他疾病診治。 (2)對于必須服用安眠藥的情況,選擇何種安眠藥也是很專業的問題。因為,不同癥狀的失眠所適用的藥物并不相同。入睡困難,應選用短效藥物;夜間睡眠不塌實、容易醒來,選用中效藥物;經常早醒,則應使用長效藥物。而且,對于初次服藥的人而言,應使用最小有效劑量。而許多失眠問題的癥狀表現往往比較多樣化,而藥物選擇就需要慎重了。此外,在我國,一般的安眠藥都屬于特殊管制類藥物,只有憑醫生處方才能獲得,而藥店擅自售賣這類藥物是違法的。

CFDA醫療器械會議,透露監管6大方向

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日期: 2018-04-04
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  2018年,是深入學習黨的十九大精神、全面深化改革的一年,是深入推進醫療器械審評審批制度改革、全面實施《“十三五”國家藥品安全規劃》的關鍵之年。

  記者從3月19日在上海市召開的全國醫療器械監督管理工作會議上獲悉,2018年,圍繞保障人民群眾用上高質量高性能醫療器械的目標,一系列醫療器械注冊管理工作任務將得到實質性推進。

  據悉,2018年醫療器械注冊管理工作的總體思路是:深入學習貫徹黨的十九大精神,以新時代中國特色社會主義思想為指引,全面貫徹全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議的工作部署,認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《“十三五”國家藥品安全規劃》《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》和《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《創新意見》)要求,加強法規制度建設和注冊管理能力建設,深入推進審評審批制度改革,鼓勵醫療器械創新研發,不斷提升醫療器械注冊管理工作水平。

  法規制度體系將進一步夯實

  會議明確,2018年,醫療器械注冊管理工作將深入貫徹實施《創新意見》,做好《條例》修訂工作,重點落實醫療器械上市許可持有人制度。

  要堅持企業是質量安全責任主體的意識,明確持有人對產品設計開發和臨床試驗等全過程、全生命周期的法律責任。

  深入研究逐步實行國家統一審評、醫療器械臨床評價等內容。

  《條例》修正案正式發布后,抓緊修訂《醫療器械注冊管理辦法》等配套規章,凡與《條例》修正案不一致、不協調的,一律予以修訂或廢止。

  制定醫療器械技術審查指導原則制修訂工作管理規定,組織制修訂40項醫療器械注冊技術審查指導原則。繼續組織開展醫療器械注冊法規培訓。

  會議要求,各地要積極支持和參與有關法規制修訂工作,加強醫療器械注冊管理法規和規章制度的宣貫工作,以及法規實施工作的監督檢查。

  審評審批制度改革將深入推進

  記者在會議上獲悉,今年,醫療器械審評審批制度改革工作在建立更加科學的審評審批體系,鼓勵研發創新,滿足臨床急需,完善臨床評價要求,強化現場檢查方面會推出更加有力的措施。

  強化審評質量管理體系,優化審批流程 會議明確,2018年,全面實施醫療器械審評質量管理規范,醫療器械審評質量管理體系將建立并延伸覆蓋至各省級審評機構,從而探索建立全國醫療器械審評質量管理體系。

  實現對第二類醫療器械產品審評標準和規范的統一,并運用案卷評查、內部審核、用戶反饋以及管理評審等機制,定期對審評質量和效率進行業績考核評估。

  鼓勵研發創新,滿足臨床急需 今年將修訂發布《醫療器械創新特別審批程序》,修訂完善《創新醫療器械特別審批申請審查操作規范》《醫療器械優先審批申請審核操作規范(試行)》。

  在標準不降低、程序不減少的前提下,對創新醫療器械實施特別審評審批;對優先審批項目在技術審評和行政審批過程中予以優先辦理。

  完善臨床急需特殊醫療器械的審評審批制度,研究制定臨床急需醫療器械有條件批準上市的審評操作規范和注冊技術審查指導原則,細化完善申報資料要求,設立優先通道予以審評審批。

  完善臨床評價要求,強化現場檢查 今年將修訂《醫療器械臨床評價技術指導原則》,研究起草《醫療器械拓展性臨床試驗管理規定》,并推動《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》的宣傳貫徹和培訓,指導醫療機構和有關單位盡快使用醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統進行備案。

  組織開展《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(以下簡稱“醫療器械GCP”)培訓,建立醫療器械GCP檢查員隊伍。加大臨床試驗機構和臨床試驗項目監督檢查力度。研究制定注冊體系核查指南,組織對注冊申請項目的監督檢查,監督檢查檢測樣品和臨床試驗樣品的真實性以及注冊申報資料與實際研發生產的一致性。

  會議要求,各地要積極推進醫療器械審評審批制度改革,不斷加強審評審批能力建設,嚴格按時限完成注冊體系現場核查,加強對臨床試驗機構和試驗項目的監管。對于弄虛作假行為,堅持處罰到人,嚴厲懲治違法犯罪行為。

  標準監督實施是重中之重

  記者了解到,今年將繼續推進醫療器械標準、分類、命名、編碼等注冊管理基礎性工作。

  一是加強標準立項和制修訂工作管理。對重大基礎性標準、高風險產品標準、戰略新興產業相關領域標準優先立項,提高通用基礎標準、方法標準、管理標準的制修訂比例。組織開展100項左右的標準制修訂任務,開展行業標準評價工作,完善優化標準體系。

  二是繼續推進分類管理改革。組織指導《醫療器械分類目錄》(以下簡稱《目錄》)培訓工作,做好《目錄》實施工作,強化監督檢查。針對既往不規范審批產品,按類別組織制定相應處理措施,加以糾正和規范。

  三是實質性推進醫療器械編碼工作。組織制定唯一標識系統規則和相關標準,逐步建立醫療器械標識數據庫。四是加強命名管理。組織開展植入器械等部分醫療器械命名術語指南制定工作,并研究制定命名術語指南實施政策。

  醫療器械標準監督實施工作是重中之重。會議強調,各地要加強本行政區域醫療器械標準、分類、編碼和命名工作的宣貫培訓和監督檢查。在審評審批工作中,必須強化強制性標準的執行,科學合理、審慎把握處理推薦性標準和注冊技術審查指導原則的適用性,嚴格執行醫療器械分類規則和命名規則,做好《目錄》實施工作。

  “智慧監管”將持續創新

  “智慧監管”的話題,在會議上被廣泛討論。記者了解到,監管部門將研究建立醫療器械受理審評審批統一網上申報平臺,實現注冊申請電子提交和審評審批;啟動上市品種檔案庫建設,以電子申報實施為基礎,構建產品注冊申報信息檔案和產品注冊審批信息檔案;積極做好創新、優先審評產品審評結論及依據全部信息公開;加強注冊產品數據庫管理,規范數據格式,將注冊數據統一報送至數據共享平臺,實現數據互聯互通,提高數據利用率。

  會議要求,各地要加強本級信息化建設,及時公開審評審批和備案信息。認真梳理、規范本行政區醫療器械注冊和備案數據,及時報送相關數據。不及時報送或數據報送情況較差的將被通報,并納入年度考核內容。

  加強研究和國際交流

  今年,醫療器械注冊管理工作還將繼續加強與中國生物醫學工程學會等協會、學會的合作,關注并研究人工智能、精準醫療、組織工程等新技術新產品領域。組織醫療器械創新研討會,為推進審評審批制度改革提供決策支持。推進定制式醫療器械管理研究,起草出臺相關管理規定。

  積極做好國際醫療器械監管機構論壇(IMDRF)輪值主席工作,推進國際醫療器械法規協調、轉化和應用。

  強化注冊管理隊伍建設

  記者獲悉,2018年,在醫療器械注冊管理隊伍建設方面,將推動落實政府購買服務,進一步強化注冊管理隊伍建設,提高技術審評人員待遇,提升科學監管能力。

  會議要求各級醫療器械注冊管理部門切實抓好黨風廉政建設,深入學習貫徹黨的十九大精神,踐行“四個意識”,貫徹落實“四個最嚴”要求,不斷加強注冊管理隊伍思想作風建設,進一步筑牢思想根基;切實加強醫療器械注冊管理制度建設,嚴格執行審評審批操作規范,扎實開展廉政風險防范工作,確保醫療器械注冊管理隊伍安全。

關鍵詞: 醫療政策 醫療器械
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Hot News / 政策熱點
2018 - 07 - 09
點擊次數: 105
7月6日,國家藥監局開會,局長部署,2018年將重點整治醫療器械無證經營,這將于是去年醫療器械經營整治風暴之后,又將到來的新風暴。  據了解,當天召開的是“全國藥品監管工作座談會”,這也算是機構改革之后,新成立的國家藥監局首次舉行的內部系統一個最重要的會議之一。  藥監局三位領導全部出席,包括局黨組書記、副局長李利,局長焦紅,副局長徐景和。這也是三位局領導首次集體公開亮相。  可以說,這次會議規格...
2018 - 06 - 21
點擊次數: 1078
這是新的國家藥監局官網今年3月21日正式上線后,至今已經有6家醫療器械公司在飛檢中被該局發布整頓通告。  國家藥監局在對蘭州榮光義齒制作中心停產整改通告表示,在飛檢中發現該企業質量管理體系主要存在以下缺陷:  一、廠房與設施方面  企業庫房物料無貨位卡,無物料管理臺賬,原材料庫存數量無記錄,不符合《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄(以下簡稱《規范》)中倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品...
2018 - 06 - 05
點擊次數: 165
馬云的支付寶也要涉足醫療器械租賃市場了,給這一單一市場加碼不少。  上周,支付寶未來藥店在河南省鄭州市正式營業。這是支付寶與張仲景大藥房聯合推出的全國首家“未來藥店”。顧客除了可以享受到刷臉自助支付、電子社保卡支付、遠程健康咨詢等服務外,還可利用支付寶的芝麻信用分進行購藥分期付款、免押金租賃家用醫療器械。  支付寶未來藥店旗艦店  就免押金租賃醫療器械而言,到店顧客的支付寶芝麻信用分達到600分以...


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